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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

广州普持***服务、广州实验室认可咨询哪家好

产品编号:192449649                    更新时间:2018-11-03
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


关于CNAS实验室认可过渡期的换证与复评审的问题

自从2016年3月1日认可证书有效期为改为6年以来,关于换证与复评审的操作就困扰了很多人。特别是2018年3月1日发布/实施的一大波规范,让这个问题更加迷离。下面SLD中检实验室技术带您来一起理清。

CNAS-RL01:2018 5.1.7、5.4:对于已获认可证书有效期为6年的实验室(即2016年3月1日后颁发的认可证书),CNAS每2年对已获认可的实验室安排一次复评审,复评审均采用现场评审的方式,评审范围涉及认可准则的全部要素和已获认可的全部技术能力。认可证书到期后,已获认可实验室不必再填写和提交认可申请书,只需表达维持认可的意愿后(应至少提前1个月向CNAS秘书i处表达保持认可资格的意向),CNAS根据实验室在证书有效期内的表现,直接换发认可证书。

实施安排认可委(秘)[2018]34号:对于已获认可证书有效期为3年的实验室(即证书有效期到2019年3月1日前),境内实验室应在认可证书有效期到期前6个月向CNAS秘书i处提出复评审申请,境外机构应在认可证书有效期到期前9个月向CNAS秘书i处提出复评审申请(均需在“实验室/检验机构业务系统”中填写认可申请),交纳申请费。CNAS秘书i处在认可有效期到期前根据获准认可实验室的申请***复评审。复评审通过后,茂名实验室认可咨询哪家好,换发有效期为6年的认可证书。

如何更好的通过实验室认可

1***作用,全员参与

实验室***i高管理者的***作用和全员的积极参与,对建立并保持一个有效和***的质量管理体系是至关重要的。建立实验室质量管理体系并使其有效运行是一个系统工程,需要协调统一、全员参与。我站******全体员工宣传贯彻开展实验室认可工作重要性,让全体员工了解他们在实验室认可中的作用以及为完成目标应做哪些工作,广州实验室认可咨询哪家好,对实验室的成功负有使命感,使站内形成认可氛围。

2建立完善的质量管理体系

2.1向兄弟单位学习经验

根据实验室的具体情况,在建立质量管理体系之前,向已通过认可单位取经,补充完善实施方案,先后派人赴大连、鞍山等地监测站,学习他们的做法和经验,不断优化实施方案,避免了走弯路和准备工作不到位。

2.2规定质量责任和权限

对各项质量活动所涉及的部门制定质量职责分配表,将质量活动层层分解到人,做到事事有人管,人人有专责,职责分明。






广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。


***实验室认可对******人员的要求

实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定***检测室的数量,由技术负责人根据经验判断,没有严格要求,能够基本体现工作分工即可.

1)主任:熟悉本***室负责的检测项目的基本要求,能够***本室人员完成检测任务即可.

2)检测人员:熟练掌握所负责的检测项目要求,熟练操作,经过培训获得上岗证.每个检测项目至少两名检测人员,广州实验室认可咨询哪家好,不同检测项目之间可以兼职.

***实验室认可对设备档案的要求

设备档案

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案.一般以一台一档的方式建立档案,对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账,建立一个档案,集中存放相关材料.设备技术档案中一般包括如下基本信息

设备情况登记表,如设备、软件及厂家的名称,管理编号,规格型号、出厂编号,设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;

产品合格证;

使用说明书原件(如为外文应有译本);

安装、调试记录及验收过程的其他文件;

操作规程、自校规程、期间核查规程;

校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);

用过的“设备使用记录表”

设备维护、维修方面的记录;

其他与该设备有关的资料.



广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,广州实验室认可咨询哪家好,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可目的何在

1.加强实验室能力建设,不断提高管理和技术水平,促进实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果.维持与提高其社会信誉度,更加有效地为客户服务。

2.通过认可,表明实验室具备了按照国际认可准则的要求开展检测/校准的技术能力,增强了市场竞争能力,赢得***及社会各方信任并通过签署互认协议,获得国际互认,促进工业、技术、商贸的发展。4


实验室认可目的:

①向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要;②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;③减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。


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