洁净室施工***设计-荆门洁净室设计-世纪久海(查看)

微生物检验用器材及场所必须进行灭菌或消毒处理，不同的对象采用不同的处理方法。

1． 高压蒸汽灭菌:工作服、口罩、稀释液等，置高压杀菌锅内，随州洁净室设计，一般采用121℃灭菌半小时，当然不同的培养基有不同的要求，洁净室空调设计，应分别处理

2． 火焰灭菌： 接种针、接种环等可直接火焰灭菌

3． 高温干燥灭菌： 各种玻璃器皿、、吸管等，置于燥箱中160℃灭菌2小时

4． 一 般消毒:无菌室内的凳、工作台、试管架、天平、待检物容器或包装均无法进行灭菌，百级洁净室设计，必须用其他方法进行消毒处理，采用2%或来苏儿水溶液擦拭消毒，工作人员的手也用此法进行消毒

5． 空气的消毒： 开启紫外灯照射30―60分钟 即可。

三、施工具备的条件

洁净区域的彩钢板安装，在土建及空调风管工程完成后才能施工，室内的空间做到清洁，洁净室施工***设计，无积尘。

吊顶内的管线，主风管施工结束，并经过试压及隐蔽验收后才进行彩钢板施工。

熟悉图纸，仔细审阅彩钢板平面布置，节点要求，彩钢板与建筑的关联，彩钢板本身的色泽、填充物、基本尺寸要求，在彩钢板隔断中的门、窗尺寸及布置，辅助材料的型式及其他不详内容。

4.问：规范要求在关键操作中对微生物进行动态监测，浮游菌是否需要在全过程进行动态监测？

答：根据***生产质量管理规范附录一无菌***第十一条规定，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。

这里强调的是对无菌生产的环境必须进行动态监测来评估微生物状况，这个动态监测并未要求全过程进行。***生产质量管理规范中还规定了"动态取样应当避免对洁净区造成不良影响"。企业应对采取的监测方法和程序进行评估。尤其要考虑到浮游菌采样过程及相关干预可能会对关键区的气流***产生影响。所以，在关键操作中对微生物进行动态监测，浮游菌不需要进行全程动态监测。