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制剂
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灌封:将“配液”滤过后输送至灌封间高位槽中,调整液体灌封机至工作状态,调整装量至符合要求,并检查压盖的紧密度。在灌封过程中,每隔一定时间(20分钟)检查装量和压盖质量。合格品装入不锈钢周转盘中转至下道工序。药液从配制到灌装结束时间不应超过12小时。
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灯检:将灭菌检验合格后的***进行灯检,捡出有杂质、***、装量不准确、压盖不严密的产品,将合格品装入不锈钢钢盘内,挂上标识卡。不合格品装入周转盘置不合格区存放,统一销毁。
贴签包装:对包装间进行生产前检查,确认清场合格,进行本批产品的包装。
1.贴签:灯检合格的***用贴标机进行贴签,并在标签上印制产品批号及有效期,要求位正、牢固、清洁。
2.印批号:由专人在包装盒及外箱相应位置印上产品批号、生产日期及有效期,要求位正、清晰。