微电子D级净化工程-金华D级净化工程-无锡谷能净化(查看)

1）手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法：

①在主体内加入适量的清水，将灭菌物品放入灭菌器内；

②将顶盖上的排气软管插入内壁的方管中，盖好并拧紧顶盖；

③将灭菌器的热源打开，开启排气阀排完空气后(约在水沸腾后10min～15min)关闭排气阀；

④压力升至102.9kPa(1.05kg/cm2)，温度达121℃时，维持到规定时间(根据物品性质及有关情况确定，一般20min～30min)；

⑤需要干燥的物品，打开排气阀，慢慢放汽，待压力***到零位后开盖取物；

⑥液体类物品，包装D级净化工程，待压力***到零位，自然冷却到60℃以下，再开盖取物。

分散式空调净化系统通常是指把热、湿处理设备及粗效、中效及高1效过滤器集中组合在一个箱体内，分散设置在洁净室内或邻近房间、走廊的空调净化系统。有时空调机组箱体内仅有粗效、中效过滤，但机组有较大的机外余压可以克服出口处装置高1效过滤器的阻力。此外，用装配式洁净小室和其他局部净化设备（洁净工作台、洁净棚、自净器）配备一般柜式、箱式、壁挂小型空调器构成的系统也属此类。分散式一般造价较低，变更较灵活，改造项目更宜于采用。***生产管理规范（GMP）实施指南对此有如下条款。第2.1.2.5条“对面积较大、洁净室较高、位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室宜用集中式空气净化系统，制药D级净化工程，反之，可用分散式空气净化系统。

（1）净化工程灭菌原理：利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达205.8kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后，抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同，金华D级净化工程，分为预真空和脉动真空二种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。

（2）灭菌方法：

1）预真空压力蒸汽灭菌方法：预真空压力蒸汽灭菌整个过程约需25min。

①将待灭菌的物品放入灭菌柜内，微电子D级净化工程，关好柜门；

②将蒸汽通入夹层，使压力达107.8kPa(1.1kg/cm2)，预热4min；

③启动真空泵，抽除柜室内空气使压力达2.0 kPa～2.7 kPa(排除柜室内空气98%左右)；

④停止抽气，向柜室内输入饱和蒸汽，使柜内压力达205.8 kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃，维持灭菌时间4min；

⑤停止输入蒸汽，再次抽真空使压力达8.0kPa，使灭菌物品迅速干燥；

⑥通入过滤后的洁净干燥空气，使灭菌室压力回复为零，温度降至60℃以下，即可开门取出物品。