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3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,阳性对照间做相对负压、空调***全新风 过滤后排风;
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。
温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数,
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2、 建筑要求
(1)房间位置要求:
底层:设备重量较大或要求防震,则可设置在底层。
朝北:有些辅助房间或实验本身要求朝北。
朝南:各实验室都有自己的要求。
楼层:有的实验室要求洁净、安静,应尽量放在高层。
(2)室内尺寸要求:如实验室要求空气调节系统必须吊顶,则层高就相应地要增加。有些实验室是属于特殊类型的,则采用单独的尺寸。
(3)房间要求:指实验室本身的要求。
有的要求一般清洁。
有的要求洁净,进行实验时要求房间内空气达到一定的洁净要求。
耐火:大多数实验室要求耐火。
安静:如消音室、录音室等。