当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过高xiao过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。无菌室只是相对广泛的概念,其按洁净度可分为30万级、10万级、万级、百级、以及10级。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入。
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洁净***部必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间必须设缓冲室或传递窗。
洁净区内宜按对空气洁净度级别的不同要求分区,不同区之间宜设置分区隔断门。
洁净***部的内部平面和通道形式应符合便于疏散、功能流程短捷和洁污分明的原则,根据***具体平面,在尽端布置、中心布置、侧向布置及环状布置等形式中选取洁净***部的适宜布局;在单通道、双通道和多通道等形式中按以下原则选取合适的通道形式:
1单通道布置应具备污物可就地消毒和包装的条件;
2多通道布置应具备对人和物均可分流的条件;
3洁、污双通道布置可不受上述条件的限制;
4中间通道宜为洁净走廊,外廊宜为清洁走廊。
gmp的定义
“GMP”,中文意思是良好的作业规范,是一种在生产过程中对产品质量和卫生进行监督和管理的制度。5微米的尘埃粒子数量有35的1000倍,取35后面的1000而来。那么我们常说的GMP车间其实就是制药、食品等行业被强制应用的标准化车间,这类车间对企业的标准很高,要求从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要达到***相关***的卫生质量要求。
那么GMP车间一般是有那几方面构成的呢,下面为您详细说明:
1.
四周的厂房墙、顶板材一般采用50mm厚的夹芯彩钢板,特点是美观、隔音、坚固耐用并且轻便方便改造,墙角、门、窗框一般用氧化铝型材,耐腐蚀,可塑性强。
2.
地面采用环氧自流坪或者是塑料的耐磨地板,如果有特殊要求的,比如需要防静电,可以采用防静电地板。
3.
送回风管道采用镀锌板,一边贴阻燃材质的PF发泡塑胶板,起净化保温效果。
4.
搭配的送风口采用不锈钢材质,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈,耐腐蚀,清洁方便。