压差控制在无尘车间中是一个非常重要的环节。
只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流***,才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于 5Pa。
在生物安全洁净室中,压差控制更是保证安全防护屏障的关键指标,在《生物安全实验室建筑技术规范》中指出必须使实验室的负压梯度得到稳定可靠的控制。因此对于无尘车间来说,压差控制是非常重要的。
无尘车间的洁净等级是由一系列的综合指标来评定的,而要达到规定的洁净指标,就必须通过完善的洁净处理措施才行,具体的洁净措施包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等,其中对无尘车间洁净等级起关键决定作用的则是空气洁净措施。无尘车间的洁净等级是由一系列的综合指标来评定的,而要达到规定的洁净指标,就必须通过完善的洁净处理措施才行,具体的洁净措施包括工艺布置、建筑平面、建筑构造、建筑装修、人员和物料净化、空气洁净措施、维护管理等,其中对无尘车间洁净等级起关键决定作用的则是空气洁净措施。
无尘车间的温湿度测试的要求:
温度测试应在无尘车间进行调试,气流均匀性测试完成,无尘室功能温度测试,应将洁净工作区划分为等面积的栅格,每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定,每格测点1个以上,每个房间测点至少2个。而且需要在净化空调系统连续运行24H以上后进行。无尘室的温度测试有功能温度测试和一般温度测试。功能温度测试主要用于需严格控制温度精度时或建设方要求在“静态”或“动态”进行测试时应用;一般温度测试主要使用于“空态”时温度测试。