卧式压力蒸汽灭菌器灭菌方法:
①将待灭菌物品放入灭菌柜室内,关闭柜门并扣紧;
②打开进气阀,将蒸汽通入夹层预热;
③夹层压力达102.9kPa(1.05kg/cm2)时,调整控制阀到“灭菌”位置,蒸汽通入灭菌室内,柜内冷空气和冷凝水经柜室阻气器自动排出;
④柜内压力达102.9kPa(1.05kg/cm2),温度达121℃,维持20min~30min;
⑤需要干燥的物品,灭菌后调整控制阀至“干燥”位置,蒸汽被抽出,柜室内呈负压,维持一定时间物品即达干燥要求。
⑥对液体类物品,应待自然冷却到60℃以下,再开门取物,不得使用快速排出蒸汽法,以防突然减压,液体剧烈沸腾或容器爆1炸。
无尘室的定义:空间范围内之空气中的微尘粒子等污染物排除,而得到一个相当洁净的环境。净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。亦即:这个环境中的微尘粒子相当少,称之为洁净室。洁净室被广泛地应用在对环境污染特别敏感的行业,例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制药等行业等,其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内,才不会对制程产生影响。作为生产设施,洁净室可以占据厂房很多位置。
制药工厂空气净化系统的概念与用途
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区 受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青或其他高活性***的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。1)手提式压力蒸汽灭菌器灭菌方法:①在主体内加入适量的清水,将灭菌物品放入灭菌器内。制药厂房 所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产***的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响***生产的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行 状态。空气净化系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足 不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。因此,在空气净化系统的验证中要***考虑如下几点:1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;2、为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸1露区域的气流模型、空气速度等;4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。