国家实验室认可咨询|从化国家实验室认可|广州普持值得信赖

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，国家实验室认可咨询，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、药品、冶金、电子、电器、汽车、水处理、医学检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和专业化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、医学实验室认可等。

新版 ISO/IEC 17025:2017的主要变化

新增风险管理、判定规则、免责声明和LIMS等要求

本次修订考虑到近10年来的新变化和新问题，如实验室信息管理系统（LIMS）的广泛使用，更多地采纳电子数据和电子报告，以及检测实验室评定测量不确定度的日益成熟等，对相关条款进行了调整，以适应实验室运作的不同情况。同时，增加了部分新要求，具体如下。

1、引入风险管理的要求

ISO/IEC 17025:2017在引言和第8.5条中明确和引入了风险管理的要求。同时，在修订过程中，在设备校准、质量控制、人员培训和监督等方面已经引入了风险管理的概念，要求实验室在自身的业务范围、客户需求和测试技术的复杂性等风险分析的基础上，制定相应的程序。因此，对于实验室是否有必要单独建立风险管理体系，由实验室自己决定。

2、判定规则

ISO/IEC 17025:2017增加了对“判定规则”的要求，即实验室在做与规范的符合性判断时，如何考虑测量不确定度，特别是结果的区间跨越了规定的限值，实验室如何做出“合格”或“不合格”的判断，使判定结果更加科学和透明。

3、免责声明

ISO/IEC 17025:2017中明确要求，在以下情况下实验室应作出免责声明。

（1）样品处置（7.4.3条款）：当客户已知检测或校准物品偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，实验室应在报告中做出免责声明，说明偏离可能影响结果。

（2）报告结果（7.8.2.2条款）：当报告中包含客户提供的数据时，应予明确标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中应有免责声明。

4、测量不确定度评定

ISO/IEC 17025:2017对测量不确定度评定要求的变化主要是以下方面。

（1）首i次提出在测量不确定度评定中应考虑“抽样”所引入的不确定度（7.6.1条款）。

（2）明确要求校准和检测实验室均应评定测量不确定度（7.6.2和7.6.3条款），但不再强调实验室应有测量不确定度评定的程序。

（3）以注的形式说明对一特定方法，如果已确定并验证了结果的测量不确定度，实验室只要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度（7.6.3注2）。

5、 LIMS

对信息管理系统的要求主要来自ISO/IEC 17025:2005，同时参考了ISO 15189:2012，并强调实验室的信息管理系统应有功能记录系统故障以及应急纠正措施。

广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的专业咨询机构，从化国家实验室认可，专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及专业技术培训等。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，高i效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。

实验室认可的基本原则

1．自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。

2．非岐视原则：指任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。

3．专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。

4．国家认可原则：指实验室认可仅由CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

CNAS发布2018版《实验室认可规则》

近日，中国合格评定国家认可委i员会 (CNAS) 发布了2018版《实验室认可规则》、《能力验证规则》、《能力验证提供者认可规则》、《标准物质/标准样品生产者认可规则》、《检验机构认可规则》征求意见稿。

中国合格评定国家认可委i员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是 CNAS认 可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据 CNAS《中国合格评定国家认可委i员会章程》制定。

本规则规定了 CNAS 实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及 CNAS 和实验室的权利和义务。本规则内容为强制性要求。

广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定专业技术服务机构（非中介公司）。咨询专家组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定国家认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的专家组，国家实验室认可咨询，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

认可条件

申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。CNAS将对 申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可：

a)具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力； b)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求；

c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务。

实验室认可对设备进行期间核验和防护的要求

对设备进行“期间核查”的要求

核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体，它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象，而稳定性要比实际的被测对象好。需要指出的是，并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大，使用非常频繁的设备才需要进行。因此对于设备来说，此项要求不是强制的，条款也是“当需要时”才进行。但实验室应编制“期间核查的程序”，列出清单，按计划和程序要求实施。

对设备的防护要求

本条款是对带有调节的设备而言的，国家实验室认可咨询，如设备带有一个或几个电位器、可变电容器、或其它能影响仪器的一个或多个校准点的类似元件的仪器。校准过程中发现某个检查点超差或非常接近超差时，往往需要对这些调节器进行调整以恢复正常。此时，实验室应有措施防止对设备（包括硬件和软件）的随意调整而影响测量结果的有效性。