多功能分装机
一、准备试验仪器与材料
高xiao液相色谱仪
离心机
90×90 cm2 不锈钢板(与设备材质相同);
灭菌棉签。
二. 螺杆分装机清洁验证方法
1. 方法
用灭菌棉签在粉针ji分装机表面直接擦拭取样
用纯化水提取,检测。检测方法参照中国药典
被检测物的含量测定方法检测残留,参照附录Ⅺ J检测微生物残留,结果与限量标准比较。
2. 清洁验证合格标准
根据可能存在的污染物确定检测对象,通常应包括上批残留物、清洁剂残留物、xiao毒剂残留物及微生物(xi菌总数、霉菌数)。因清洁xiao毒规程规定清洁剂为注she用水、xiao毒剂为75%乙醇,因此无需对其残留物进行检测,但需对上批***残留物和微生物进行检测。(3)生产量计数和显示,由上可知,本机控制系统由PLC控制核心、操作监控装置、检测系统及辅助硬件等组成,以PLC为控制核心,实现各机构动作协调。
验证开始前,必需确定一个明确的残留物限量,达到或低于该限量时,可以认为螺杆分装机清洁验证方法的清洁xiao毒规程是可行的,设备是清洁的,济宁亨达为您提供较的产品和***服务。
分装机清洁规程
折叠程序清洁频率: 每天操作前、后各清洁1次。 更换品种、规格时清洁1次。 维修***后进行清洁。清洁工具:不脱落纤维的超细布。清洁剂:雕牌洗涤剂。消毒:75%乙醇溶液,0.2%新洁尔灭、1%碳酸钠溶液(每月轮换使用)。清洁方法: 操作前的清洁消毒: ·将不脱落纤维的超细布用75%乙醇溶液浸湿后,擦拭胶塞轨道, 拨盘等部件。 用75%乙醇溶液擦拭分装机各部位。工作结束后的清洁消毒: 将分装机接触药粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺杆、项板、视粉罩、搅拌器、送粉小螺杆等卸下,用1%Na2CO3溶液浸泡5分钟,再用水清洗干净后,置电热烘箱灭菌180℃,2小时。不能干热灭菌的有机玻璃视粉罩、送粉漏斗,用75%乙醇浸泡15分钟,擦净残粉晾干后,置于操作台上,打开臭氧发生器,消毒1小时。 拆下拨盘,取出胶塞振荡器,以及轨道拨盘、分装机,先用用水擦洗,再用1%Na2CO3擦拭,后用75%乙醇溶液擦拭消毒。 清洁完毕,填写设备清洁记录,QA检查员检查合格后,签字并贴挂"已清洁"状态标示。清洁效果评价:设备清洁后表面应光洁,无药粉残留物,无油污。 清洁工具按清洁工具清洁规程(SOP SC0023)处理,存放于清洁工具间指位置并有标示。本文章由济宁亨达整理,本公司主要经营***灌装机、粉针分装机,隧道烘箱、轧盖机、超声波洗瓶机,超声波清洗机等等。
多功能分装机的产品特点
1、体积小,重量轻,斜抛送料,不挤压损伤物料,特别适用于易碎物料的分装。
2、该机采用微电脑和光电技术控制,精度高,速度快,质量好。
3、自诊断错误或故障,帮助客户快速反馈与维修。
4、显示分装重量和分装包数。
5、该机采用高品质进口芯片 寿命更长,,高速,人性化设计,易于操作。
6、智能调速无须调校自动变速,x效率更高。
定量分装机产品特点
1、改装版分装机,能分装细粉末,可达到粉末不会粘住称重斗。
2、可自动称重计量分装,多功能化分装,适合物品种类较多
3、定量分装机采用不锈钢外壳,外观精美高d端。
4、智能化设计,操作简单,红外线感应开关感应遮挡放料,精密传感器定量,3个等级震动下料,可调节
5、微电脑主板更加耐用节能,速度快,误差小,性能高,可灌装,袋装,一分钟25包左右视不同物品。