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1、器械上市许可持有人制度或将出台

今年10月底的《器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，已经提到要完善这一制度，设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务，上海方面已经在推行试点，电极胸贴报价，在***方面，相似***则已经出台。这个政策将让个人拥有器械注册证，“有厂才能有证”的旧时代要结束了，生产企业霸权时代要宣告结束。

2、取消器械GMP、GSP认证

随着《器械监督管理条例》修改进程的推进，取消器械GMP、GSP认证将成必然。在***方面，近期以来CFDA多位官员已经在多个场合表态将取消，器械的两G认证也将取消，取而代之的是加强事后监管、过程规范，于企业而言压力更大。

3、耗材两票制逐步推进，不会大面积铺开

目前已经有实行耗材两票制的省份只有陕西和安徽，除此之外，电极胸贴多少钱，还有近10个城市在推动耗材两票制。从目前来看，2018年各省大面积（比如超过半数省份）推进耗材两票制的可能性不大，但少数医改试点城市逐步推开是大概率事件。

电极片产品介绍： 心电电极片心电电极片具有心电图波开清晰、粘贴牢靠、使用方便，对皮肤无du、无刺激等优点。心电电极片适用范围：各种心电检查及心电监护（病房监护、动态心电监护、踏车运动心电监护等）。心电电极片使用方法： 1、清洁粘贴电极处的皮肤； 2、接上导线； 3、从塑料片上揭开电极； 4、粘贴电极时应轻轻按压，要确保电极中心的压敏感导电胶紧贴切皮肤，导电效果更佳期。

1.脉搏血氧饱和度的工作原理是什么？

脉搏血氧饱和度 (SpO2) 监护是将探头指套固定在的指端甲床，利用手指作为盛装血红蛋白的透明容器，使用波长 660nm 的红光和 940nm 的近红外光作为射入光源，测定通过***床的光传导强度，来计算血氧饱和度的监护手段。

监测时屏幕上可显示脉搏波形，脉率及血氧饱和度数值。

2.SpO2是一个百分数，其意义是什么？

血液携带输送氧气的能力即用血氧饱和度来衡量。

脉搏血氧饱和度即为 SpO2 ，是血红蛋白（Hb）与氧结合的程度，电极胸贴厂，即氧和Hb占总Hb的百分比，江苏电极胸贴，或Hb结合的氧量与Hb氧容量之比。

计算公式：SpO2= HbO2/（HbO2 Hb）×100%。

氧饱的正常值为 95% - 99%，氧饱与氧分压直接相关。一般认为 SpO2 应不低于 94%，在 94% 以下为供氧不足。有学者把 SpO2＜90% 定为低氧血症的标准，当 SpO2 高于 70% 时，监测的准确性可达±2%，SpO2 低于 70% 时，误差将增大。