万级生物净化车间设计_生物净化车间工程
洁净室的空气洁净度的三种状态:
●空态:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
●静态:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及供应商同意的状态运行,但无人员。
●动态:设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状况下进行工作。
洁净室的气流流型:
●单向流……沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。
●非单向流……凡不符合单向流定义的气流。
●混合流……单向流和非单向流组合的气流。
洁净室的构成:
●结构系统……吊杆、钢梁、天花板格子梁、窗户、门等。
●空调系统……空气处理箱、过滤器系统、风机等。
●地板……高架地板或防静电地板等。
●照明器具……日光灯、***灯管等
洁净室定义……洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。
医1疗器械工厂的特点:1、医1疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质 有严格的要求。gmp药厂洁净车间净化原理1、采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚***过滤)、中级过滤、未端高教过滤。 2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感1染***,死菌体或死细胞及成分或代谢对***和 其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)
洁净区(Clean Area): 需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区 域内污染物的引入、产生和滞留的功能。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在gmp药厂洁净车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。 气锁间(Air Lock): 设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气 锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。 医1疗器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。 医1疗器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和 30000级。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。 医1疗器械洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
初效空气过滤器
描述:初效空气过滤器适用于空调系统的初级过滤,主要用于过滤5μm以上尘埃粒子。初效过滤器有板式、折叠式、袋式三种样式,外框材料有纸框、铝型材框、镀锌板框,过滤材料有无纺布、尼龙网、活性碳滤材、金属孔网、铝轧网等。
产品特点:价廉、质量轻、通用性好、结构紧凑
主要用途:常用一空调与通风系统的初级过滤,也适用于只需一级过滤的简单空调和通风系统。