通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的***;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了新节能技术的环境解决方案;***车间的规划、设计是十分重要的环节及流程,在这一环节着力可以降低净化工程的能量消耗,是净化达标、工程造价合理的前提。我们可以提供从GMP整厂规划设计――物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!诚信!***!
生物净化车间设计时通风管道采用不锈钢材料,保证焊接的顺滑度,严格对生产人员的衣物进行消毒处理,进出生产车间更换衣物,进行淋浴及干燥处理,防止由生产人员将生物病菌带入生产车间。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!生物安全净化车间必须保证生产车间处于负压状态,维持室内负压,因为生物颗粒的危害程度较高。诚信!***!欢迎来电咨询!
我国《***管理法》设***的包装和分装专章,对***包装问题作了专门规定。其中包括 :***包装之标签或说明书上必须注明***的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。如无菌生产设施需对下列关键参数进行监测:生产环境洁净度,核心区域内单向流型及其速度(送风的均匀性),保护核心操作区的气流***,温度、湿度,合理的房间压差,送风风量。2004年颁布的《直接接触***的包装材料和容器管理办法》(13号令),《***包装标签和说明书管理规定》(24号令)对***包装也作了详细的规定。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及***的技术力量在食品、***、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:***!我方在根据《中国药典》2015年版第四部及《***生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP),对于B、C、D级洁净室,采用非单向流,末端采用过滤效率99。诚信!***!欢迎来电咨询!