无尘车间防火和疏散
1、洁净厂房的耐火等级不应低于二级。吊顶材料应为非燃烧体, 其耐火极限不宜小于0.25小时。
2、无尘车间内一般的生产工作间的火灾***性,可按附录三进 行分类。
3、jia、乙类生产的洁净厂房,宜采用单层厂房。其防火墙间 1大允许占地面积,单层厂房应为3,000平方米,多层厂房应为2,000平方米。
四、甲、乙类生产或设置在甲、乙类生产环境中的装配式洁净厂房, 其顶棚和壁板(包括内部填充物)应为非燃烧体。
洁净室的清洁程序
(1)、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。
(2)、利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理。
(3)、定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准,并利用节假日及休工间
隙按计划进行。
(4)、洁净室地面打蜡需严格按计划及清洁程序进行,必须使用防静电蜡。
(5)、清洁工作完成后需将所有清洁用品收到指1定清洁间,与普通工具区别存放,避免交叉污染,整齐摆放,不得随意乱放在洁净
无尘车间的平面布局
无尘车间一般包括无尘区、准无尘区和辅助区三部分。
无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:
外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。
内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的无尘度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级。
两端式:无尘区设在一边,另一边设准无尘和辅助用房。
核心式:为了节约用地、缩短管线,可以无尘区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对无尘区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。
药质量关乎着人们的身体健康,因此,严格控制***质量非常重要。
但是确保***质量涉及到方方面面,其中无尘车间温湿度的控制是重要方面之一。所谓细节决定成败,制药无尘车间温湿度控制的好,这对于制药质量的提高便又多了一道防护墙。无尘车间温湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作,目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解,生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围中,对易吸潮***的相对湿度要求是45%一50%RH(夏季),片1剂等固体制剂50% ~55%RH,水针及口1服1液55% ~65%RH 。这样有利于更好的控制***的生产质量。