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美***品******(FDA)是世界上具有相当影响力的食品与***监管机构,在***管理上,FDA 的每一举措都对世界各国******的制订与执行产生深远影响。植物药和植物成分膳食补充剂(***、功能食品和传统医产品)在全世界广泛应用,FDA 认识到了植物药制剂具有不同于化学***(合成药、半合成药、高度提纯药或经化学修饰过的***及抗生的素)的独特性质(多组分、成分及活性不明确、有着较广泛的人用药经验和历史),有必要采取不同于化学药的的监管措施。基于此,FDA 制定和发布了《植物药新药研究指南》(Guidancefor Industry Botanical Drug Products),并以此为依据指导植物药的研究与开发、上市许可和日常质量监督管理工作。
《植物药研发工业指南》2016 版简介
由于植物药的独特性,FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策,主要表现在基于大量的人用药经验和历史, 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段(investigational new drug applicatins, INDs)药学和毒理研究要求相对宽松,但是作为***上市(NDA 申请),安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型***类,或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型:在 OTC 专论体系下的植物药上市申请;在NDAs(new drug applicatins, NDAs)下的植物药上市申请;在 INDs 下的植物药开发;在 INDs 下的临床 I、II、III 研究;以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。
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随着中国自主创新能力的提高,企业寻求外国专利保护和拓展海外市场的意愿日益迫切。要走出国门,中国企业需要知道如何申请国外专利,同时应掌握核心专利的应用策略。但是,专利申请并不是理所当然的,需要有目的,战略性和规划性的布局才能真正服务于企业的发展战略。 Andrew,美国Greenberg Traurig的合伙人和律师,近在美国专利法新趋势和海外知识产权风险和预防沙龙中表示,申请海外专利的公司需要提前评估其重要性。公司可以根据诸如国内(现在和将来)每种产品的销售量,潜在商业价值,收购合作伙伴通常适用或经营的***等因素来确定涉及专利的***或可能受到的***/地区。 ,并将强大的专利集中在大型销售上。或者是具有商业潜力的***。 “对于这些***,公司可以提高预算,聘请律师,协调和同步评论,从其他系统获得良好的现有技术,并撰写良好的声明。”安德鲁说,与此同时,公司可以有小额销售。或者回报缓慢的***推迟专利审查并获得较弱的专利。例如,要求尽可能晚地进行审查,追求更窄和略有不同的主张,并使用所有可行的推广策略推迟审查。
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日前,魅族科技公开表示,它非常关注知识产权的保护问题。截至目前,魅族已申请专利3,358项,其中发明专利2,490项。与2014年相比,专利增加了10倍,仅2017年的产品外观专利数量已超过120件。目前,魅族已经确认将在3月6日发布Note9手机,并且已经预热了产品好几次。作为魅族2019的一个镜头,魅族Note9对魅族的重要性是不言而喻的。上个月,一款型号为“***23Q”的魅族设备已进入网络部门。制造商是珠海魅族科技有限公司,这是魅族即将发布的Note 9。据信息部称,魅族Note 9尺寸为153.11mm x 74.34mm x 8.65mm,屏幕尺寸为6.2英寸,电池容量为3900mAh,双卡双待。此前,微博数字博主@数码聊天站***了嫌疑人魅族Note 9的谍照,以及谍照和信息部的魅族Note 9真机照片。关于魅族Note 9配置信息,黄章“自我***”一个月前——黄章说魅族Note 9将配备Snapdragon 6150处理器,据Ann Bunny信息,魅族Note 9将配备Android 9系统Soc是高通Snapdragon 675,GPU是Adreno 612,配备6GB内存,64GB闪存,分辨率为2244×1080p,运行175897.在售价方面,据悉,魅族Note 9的4 64G版售价为1699元。与此同时,配备Snapdragon 660处理器的Note9 Lite将价格定在1000元左右。