食品厂净化车间的管理需要符合哪些规定呢?
一、温、湿及洁净度的控制
温度:夏季26±2℃
冬季22±2℃
湿度:55±10%
二、人出入管理:
1、人员的进入
所有进入净化车间者必须经卡进入(严禁由原材料及成品缓冲区出入),***入换鞋区,换好净化鞋后,在分别进入对应的更衣室,把外套脱去,换上洁净工作服,然后再进入风淋室,严格按照《风淋室使用规范》风淋后在进入净化车间内部;
注意事项:
1)进入净化车间的人员不能佩带任何首饰等与生产无关物的饰品,如手机、MP3、MP4、收音机等电子产品不允许带入车间;
2)净化车间内接触到产品物料的工作人员均须戴手套;
3)如有特殊情况,必须裸手接触产品的操作人员,在进行生产操作时,每隔30分钟必须对手进行一次消毒,或在手用水清洗后则必须经消毒才能进行生产操作;
2、人员的出去
车间内的所有人只能通过风淋室边上的出口门走出净化车间,净化鞋及净化服装严格按照《净化鞋、服装管理规范》摆放执行;
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, ***洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
净化车间主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为净化车间。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负mian影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。
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