无菌室外源性污染源,无尘无菌车间,主要是通过门和无菌室内外通道***的室外空气。凡清洁度区分不同(如清洁、准清洁及一般作业区)之场所,应加以有效隔离。因此无菌室的布置通常都采用按照工艺操作的关键程度,gmp无菌车间,洁净度的高低由里往外逐级减弱,抵御室外污染空气的***。同时为物料和人员进出无菌室设置相应的控制措施,例如物料的气闸、人员的无菌更衣系统以及室内废弃物传递出来的通道等。
临沂市富洁净化设备有限公司是一家***从事生物、、食品、饮料、化妆品、精密仪器、生化工业洁净厂房及***实验室、***室等各类空调净化工程的设计、安装、施工、调试等一站式服务。
Ⅱ级洁净***室应处于***部内干扰xiao的区域。
洁净***部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置,不应被非洁净区中断。
洁净***部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时,出口处必须设缓冲室。
在人liu通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。
负压洁净***室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。
缓冲室应有洁净度级别,并与洁净度高的一侧同级,但不应高过1000级。缓冲室面积不应小于3m2。
每2~4间洁净***室应单独设立1间刷手间,刷手间不应设门;刷手间也可设于洁净走廊内。
应有专用的污物集中地点。
洁净***部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越,当必须穿越时,应用止水带封闭。地面应做防水层。
净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小的材料。
洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列要求:
1 洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面。
2 踢脚不应突出墙面。
3 洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜干燥作业,抹灰应采用高ji抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。
洁净室地面设计应符合下列要求:
1 洁净室地面应满足生产工艺要求。
2 洁净室地面应平整,耐磨、易清洗,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等。
3 地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应做防潮构造。
洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑,位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。
洁净室(区)外窗设计应符合下列要求:
1 当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。
2 靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。