中实国联检测认证有限公司(CLNU)***从事实验室认证认可咨询,坚持以服务客户为本,提高实验室运行管理为纲,为您提供***可靠的认证咨询服务,帮助您实现实验室布局规划,管理体系建立,形成运行记录,真正做到行为可受控,记录可追溯,帮助您建立一套行之有效的管理体系,取得CNAS认可证书,提升实验室整体运行能力,提高市场竞争力。中实国联助您取得CNAS认可。
CNAS认可的申请主体有什么条件要求?
根据CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》条款“4 认可条件“规定:
①遵守*********、诚实守信;
②自愿申请认可;
③具有明确的***地位,具备承担***责任的能力;
④符合CNAS颁布的认可准则和相关要求;
⑤遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务。
因此,符合CNAS认可准则和相关规定的***实体单位或***实体中被明确界定的一部分即具备申请CNAS的准入条件,简单来说,就是专门从事检测/校准活动的公司、生产企业内部实验室、***或***实验室、科研院所机构等均可以申请CNAS。
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我们知道实验室的产品是数据和结果,而报告/证书则是该产品的载体,因此实验室应当准确、清晰、明确和客观地出具报告/证书,结果报告应符合CNAS的相关要求。
我们应当注意新版CNAS-CL01的增加要求:
1)报告的发布日期。有的实验室签发日期和发布日期是不一样,比如有的单位提出客户付款后我们才发布报告,那么这个时候就需要有签发日期和发布日期,可在报告封面处注明一个发布日期。
2)免责声明。如果报告中使用了客户的数据或信息、客户进行了抽样(还要体现出抽样)等情况,实验室应在报告中予以免责声明,明确哪些信息是由客户提供的如:某数据来源于客户本实验室不对这些数据的真实性负责、本报告仅适用于收到的样品等。做出这些声明是实验室自我保护的一种方式,尽可能地降低自身风险。
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根据CNAS认可准则的要求,实验室应重视设备期间核查,以保持对实验室设备性能、设备稳定性的信心。设备期间核查是在设备使用期间进行的、核查设备状态的稳定性或设备性能的可信性。期间核查的方式主要有仪器比对、方法比对、标准物质验证、单点自校、用稳定性好的样件重复测试等。
期间核查有哪些流程?
一、编写期间核查作业指导书
期间核查作业指导书应包括:a)适用范围;b)制定依据;c)核查的环境要求;d)核查使用的设备和计量标准、标准物质或核查标准;e)核查内容:f)核查方法;g)判定准则;h)操作步骤;i)结果评价和结论。
二、编制设备期间核查计划
年初编制本年度期间核查计划,需明确应核查的设备、核查频次、核查依据、核查责任人等内容。
三、编制期间核查方案
期间核查方案至少包括以下内容:a)需要进行期间核查的设备名称 b)设备唯yi性标识 c)设备检定/校准时间 d)设备检定/校准周期 e)评价依据 f)核查频次 g)核查内容 h)核查方法 i)判定准则
四、按期间核查作业指导书进行核查
保留核查原始记录,需进行审核。
五、对核查结果进行判断
结果满意,可继续使用;结果不满足要求,需停用,检查、维修,必要时重新检定/校准,必要时需核查对之前检测结果的影响。
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