***生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系:根据世界卫生***WHO GMP(92年版)、欧共体EEC
GMP(92年版)等内容相近的规定,关于***生产的质量保证体系,认为应包括以下几个方面:
1.无尘车间***生产应按***生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。
3.无尘车间应明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序,正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前,***不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与***的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。
8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,***的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间***质量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。
昆山清阳净化系统工程有限公司2007年成立至今就备受新老客户的好评。无尘车间工程施工方案:昆山清阳净化系统工程有限公司主要从事无尘车间工程、无尘室洁净室工程设计施工及净化类设备等销售安装,公司有***设计***,长期与各地设计院合作。无尘车间洁净工程主要针对的客户有:食品,医1药,电子,电子、微电子、半导体、实验室、LCD-TFT、医1药、医1疗、激光、雷射、印刷、光学、化学、生物、食品、化妆品、模具、机械加工等等。
Kunshan Qingyang Cleanroom System CO.,LTDprovides services in the
areas of clean room, internal room decorating and air-condition project. It
contains developing, technology, design,
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before-sale service, after service etc. With our advantage of exclusive
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services for the clients. 公司名称:昆山清阳净化系统工程有限公司 联 系 人:蔡德福