一、无尘室废弃物处理:
a、所有废弃物及用过之***应依规定之方式处理及倾倒。
b、随时保持整洁,勿将垃圾留给别人,手套、指套、废弃物勿随手丢,应置入垃圾桶内。
c、勿将酸及有机1溶剂混合倾倒,以免爆1炸。
d、有机废溶剂应倒入专用容器中储存,勿倒入排水系统中。
8、其它注意事项:
a、勿在无尘室内踏步来回走动。
b、非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。
二、无尘室设备使用规则
1. 所有设备均应依操作手册规定之步骤开机、关机、调试。
2.开机操作人员遇到故障或不确定因素时影响开机或调试,应向当班***汇报,听候指示,再作处理。
3.无尘室涂装设备的设定状况非经当班***批准不得任意改变原有之设定。
4.设备的使用状况及使用时无尘室、喷房内的温湿度请详加纪录。
5.凡设备操作不当以至造成污染或损坏应尽速报告并接受惩处,若有故意隐瞒一经查获将加重处分。
6. 设备使用完毕应依规定加以清洁。下班后应关水、关气、关电避免不必要的浪费
2.16消毒(Disinfection)
指用物理的或化学的方法杀1死物体或介质中细1菌繁殖体、部分真1菌和病毒,但不一定杀1死芽孢。通过消毒可以达到防止病原微生物传播的目的。 灭菌(Sterilization)
指利用理化方法杀1死物体或介质中所有的微生物,包括致病的和非致病的各类微生物,以及细1菌的芽孢。
2.17自净时间(Clean-down capability)
洁净室被污染后,***到稳定的规定的室内洁净度级别的时间。
?【参考】 洁净室在净化空调系统的运行中,室内含尘浓度从一个较高的值下降到稳定值所需要的时间定义为自净时间(min)。它与室内的换气次数和气流***有关
9.5有不能关闭的开口相通(如传送带口)的相邻两室的静压差由洞口风速代替,洞口应有不小于0.2m/s的风速,从静压高的房间流向静压低的房间。
?【检查方法】查看报告或抽测。
?【结果处理】如洞口风速不足,可考虑适当缩小开口。至少应保证空气流向符合要求。
*9.6洁净度级别不仅要符合设计值,而且应严格符合GMP按生产工艺和产品质量要求划分的级别。
?【检查方法】核对工艺和图纸。
?【结果处理】不符合又不能调整者不合格。