《植物药指南》对新药研究的启示
一般而言，从***研发到走上临床，再到批准上市至少 10 年，进行一个新药研发，要考虑多方面要素，包括立项可行性（是否解决临床重大需求）、审评通过率、临床利用率、市场前景性，特别强调新药的优效性（不单纯是有效）和安全性。以下就从指南的指导价值，谈几点对我国中药新药研发的启示
2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行，通过12 年的审评实践和申办者（研究者）的大量交流，结合当下实际问题（部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究），修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言，有增有修，保障了技术指南等***文件的连续性和一贯性，同时因势、因时、因事而动，保障和顺应了***的时效性。
专利是公司甚至***技术水平的重要指标。拥有的专利越多，技术或设计就越多。在专利申请方面，中国超过日本成为2010年专利申请人，但中国公司面临的问题是，申请专利后，他们不会长期维持这些专利，第五个专利的比例放弃一年高达91％。这意味着超过90％的专利将会丢失，其根本原因在于这些专利实际上是无用的，因此申请人不愿意花钱来维持专利有效性。布隆伯格近发表了一篇介绍中国专利损失问题的文章，指出中国在2010年超过日本成为一个大的专利申请国。从那时起，它一直保持着专利申请的良好地位。去年只批准了180万项专利。应用。在中国，专利申请分为三个方面：发明，实用新型和设计。其中，发明专利符合每个人都真正理解的专利概念，但这仅占中国专利申请数量的23％。申请发明专利的审批程序为18个月。它还需要进行测试和验证。申请成功后，将有20年的专利保护期。另外两种专利类型要简单得多，但它们也有10年的保护期。
专利申请实际上非常简单！您可能成为拥有***专利的下一个专利发明人！***专利发明人的头衔是许多人的梦想。专利权可以保护我们的知识产权。它可以有效地提高人们对发明和创造的热情。在中国，首先实施申请专利的原则。因此，我们必须先抓住机遇。您的专利必须及时应用。但在普通人的眼里，它是春天的雪，高和寡居，有了一个人的经验，实际上很容易！首先，不要被以下要求吓倒：准备申请文件，包括请求，说明，权利要求，图纸和说明。外观设计专利必须有要求，图片或照片以及简要说明。 （您可以到***专利局服务点获取相应的表格。）申请文件的格式应注意以下几项：1。填写黑色笔迹，并要求明确书写，不予更正。 2.使用中文简体字。 3，表格形式使用，不能写成栏目。 4.实用标准表格，A4纸，一式两份。如图5所示，需要用黑色墨水盒绘图工具进行绘图。 6.按顺序编写页码。你可以去网站写一篇文章。上面提到的许多脏话，没有申请的人真的要期待它。