净化参数:换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度.冬季gt;16°C;夏季lt;26°C;波动 2°C。湿度45-65%;GMP粉状剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
万级无菌室和P2实验室的区别:无菌室内部污染发尘量:无菌室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入洁净室内;产品、材料等在搬运过程中的发尘量与人的发尘量相比,一般较小,可忽略。由于目前洁净室内装饰采用较好的金属壁板,来自建筑物表面发尘量也很少,一般占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。
一、国标中要求新建P2实验室宜离开公共场所一段距离,在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建P2实验室,应***注意以下几个问题。1、在共用建筑物中建P2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。2、如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。(一般情况下,应有机械通风系统,否则,温湿度指标难以保证)。3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。