洁净实验室检查
l平面图：人1流物流是否交叉，生产工艺是否交叉；
l一更：换鞋、脱外衣、洗手，感应水龙头、烘手器、门挡及防虫设施，人员进出记录；
l二更：穿衣、口罩、帽子、手消毒，消毒记录；
l风淋：缓冲间或风淋，防同时开启，超过5人设旁通门；
l洁具间：使用无脱落物，易清洁、消毒洁具；
l洗衣间：整衣和晾衣区域，服装的消毒和灭菌设施，工作服管理规定（工作服清洗、消毒和灭菌记录），洗衣设施，衣服和鞋分开洗，不同类服装分别在规定洁净环境中清洗、干燥、整理、保存，用水符合要求；
l工位器具间：；
l以上三室工艺用水要标识（种类、方向），地漏设置要防倒灌、有清洗消毒；
l功能区域间（注塑间、干燥间）：注塑间内模具要有单独存放区域并有防护措施，送回风管理和配置的设备需要符合要求，如设置缓冲间或气闸；
l物料入口：风淋或传递窗，净化处理，防门窗同时开启，门窗应该密封；
l成品出口：设置***出口；
l三室：无菌检验室、微生物室、阳性对照室（万级下局部百级，***送风系统，与生产空调分开）；
实验室设计基本思路为经济、实用。净化要求级别为万级。实验室设计有一更、二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人1流、物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。
A、本布置紧凑、合理，满足了实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性与经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用1优。
B、洁净室入口处设置风淋室，能有效清除***所带灰尘，减少洁净室的灰尘量，同时风淋室也起到了气闸的作用，防止不洁净空气由门进入洁净区。
C、洁净室需向室内1供给一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入各实验室以补偿排风，保证正压及工作人员需要。
D、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制，以及压强梯度的调节，保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域，洁净室不同级别之间压差为≥5pa，洁净室与室外压差为≥10pa。
E、洁净室设紫处灯杀菌装置。
F、传递窗为全不锈钢材质，机械联锁控制，内带灭菌装置。
G、观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门。
微生物实验室由准备室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室五部分组成。这些房间的共同特点是地板和墙壁的质地光滑坚硬，仪器和设备的陈设简洁，便于打扫卫生。
***洁净实验室应进行日常监测和定期监测，日常监测一般包 括压差、温度、相对湿度；定期监测应在风险评估的基础上建立洁净环境监 测计划。定期监测内容包括物理参数、非生物活性的空气悬浮粒子和有生物活性 的微生物监测，其中微生物监测包括环境浮游菌和沉降菌监测，及关键的检测台 面、人员操作服表面及 5 指手套等的微生物检测。
当洁净区有超净工作台、空气调节系统等关键设备发生重大改变时应重新进行监测；当微生物监测结果或样品测定结果产生偏离，经评估洁净区可能存在 被污染的风险时，应对洁净区进行清洁消毒后重新进行监测。
洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有传1染性，但要求环境对实验本身不造成不良影响，因此实验室内不设防护设施，而洁净度必须达到实验要求。凡进行微生物学、生物***、功能实验及***重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。
生物安全实验室级别P1~P4如何划分？
生物安全实验室的核心是安全，依据生物学***程度划为P1,2,3,4四个等级。
P1实验室适用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康******，对实验人员和环境法宝***小。在实验中门应关闭，按普通微生物实验进行操作；
P2实验室适用于对人和环境有中度潜在***的病源。限制进入实验区域，可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行，同时应备有高压灭菌器；
P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性1病源的工作，若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的***。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域，非本处工作人员禁止入内，实验室内全负压，使用II级生物安全柜进行实验，以过滤器把室内空气过滤后排到室外；
P4实验室比P3实验室要求更严，有些***的外源性1病源，具备因气溶胶传播而致实验室感1染和导致生命******的高度个体风险，有关工作应在P4实验室中进行。采用***的建筑物内隔离区和外部隔断的构造，室内保持负压，使用III级生物安全柜进行实验，设置空气隔断装置，淋浴室，操作工作人员应穿防护服，非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离，排风措施是***，强调就地消毒，重视洁污分流，防止意外扩散，需要适度洁净。
