冻干粉***瓶密封测漏仪哪个品牌好?-济南三泉中石实验仪器有限公司***研发冻干粉***瓶密封检测仪器
冻干粉***是指将***和辅料事先溶于某种溶剂中,低温冷冻,在一定的真空度下,溶剂升华,剩下干燥的粉末,即为冻干粉针,盛装冻干粉针的***剂瓶在一定真空度下胶塞密封,取出压盖,即得到冻干粉***包装密闭系统。
由于冷冻干燥在低温下进行,对于许多热敏性的物质特别适用,例如蛋白质等不会发生变性或失去生物活性,因此冻干粉***在医药行业得到了广泛的应用。如果冻干粉***瓶与胶塞密封不严,则外界微生物、水蒸气、空气等进入***剂瓶,***质量将不能保证。因此,在新版GMP指南中无菌***的内容中,第七十八条规定“在抽真空状态下密封的产品包装容器,应当在预先确定的适当时间后,检查其真空度”。
冻干粉***型做为输液的一种包装形式,属于高风险产品,***注册审评时需对包装和***的相容性进行评估。 实验操作中,推荐使用济南三泉中石实验仪器有限公司研发的冻干粉***瓶密封测漏仪MFY-05S,通过测定冻干粉***包装密闭系统中的真空度,考察胶塞与***剂瓶是否密封或泄漏。
冻干粉密封测试仪主要参数:
仪器型号:MFY-05S
其他名称:冻干粉密封测试仪、负压密合性测试仪、负压密封仪、真空密封仪等
真 空 度:0—-90kPa
真空精度:1级
气源压力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持时间:0-60min
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (标配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(选配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(选配)
(其他尺寸可定制)
主机尺寸:430mmX330mmX170mm
重 量:9Kg
标 准:GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015
标准配置:主机、真空室、微型打印机、触摸液晶屏
注:用户自备气源
检测原理:
通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状***情况,以此判定试样的密封性能。
技术特征:
(1)彩色触摸屏控制,让操作更加简便,数据结果更加直观
(2)真空室采用高透明有机玻璃,坚固耐用
(3)可简单便捷检测和校准
(4)自动恒压***,确保实验过程在预设真空下进行
(5)进口品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用
(6)一键化操作,自动更换测试真空,自动结束试验,自动反吹卸载
(7)配置微型打印机,可快速打印测试结果
方案优势:
对冻干粉***进行真空密封性指标的测试,可运用济南三泉中石实验仪器有限公司研发的“密封性试验仪MFY-05S”,可将真空环境抽至—90KPa,精度达到1级,且整个测试过程能够实现抽压、保压、补压、计时、反吹、打印的全自动化操作,***大程度为用户确保测试精度的同时,又提高了工作效率,节约了人力资源。
对冻干粉***来说,除检测密封性能外,还需要检测铝盖扭矩力、胶塞穿刺力、胶塞穿刺力落屑、粉***瓶内应力等性能。济南三泉中石实验仪器有限公司作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代高新技术企业,始终致力于将更多***、人性化的仪器源源不断地输送市场,创新***行业,领跑***。更可***接受非标定制,购买前均可按照客户的要求进行针对性试验,确保所购仪器100%适用。