固定金属螯合亲和层析原理是利用Ni2 、Cu2 、Zn2 、Co2 等过渡金属离子与蛋白质表面的组氨酸、色氨酸或半胱氨酸配位结合,由于蛋白质表面这些氨基酸的种类、数量、位置和空间构象不同,因而与金属螯合物的亲
和作用力有差异,可以地完成纯化过程。纳微科技利用自主专利技术生产的金属螯合亲和层析介质可以满足
生物工程下游分离纯化工艺中的捕获需求。
纳微金属螯合亲和层析介质由高交联聚丙i烯酸酯微球表面覆盖上一层亲水性薄膜,再通过键合螯合基团制成亲水性的薄膜层完全覆盖了树脂表面,可以i大程度地降低了固定相与生物分子之间的非特异性吸附,提高了被分
离物质的回收率。该系列产品具有粒径均一、非特异性吸附低、物理化学稳定性好的特点,可广泛应用于抗i体、
蛋白的粗提。
虽然公司创业初期有很多机会做短平快的项目,也有不少***人跟我说,他们非常看中我们的技术创新能力,只要我们愿意做低端一点的产品,他们就愿意给我***。但是***人并不看好我们做色谱芯,认为与中国大环境不相匹配,风险太大。
一是技术风险。关于UniMab层析介质采用等保留时间进行工艺放大生产,可详见本公众号于2018年1月5日发布的文章《提高单抗纯化产率,只有等高放大吗》或直接拨打***电话与我们沟通交流。因为做色谱芯就象做电子芯片一样,属于高难度底层技术和产品,不仅技术壁垒高,工艺复杂,面对的又是世界在该领域顶i级的竞争对手,这些公司由于长期处于垄断地位,具有超额的利润和强大的财力,因此聚集了该领域顶i尖的技术***和工艺人才,同时还拥有通过多年研发形成的领i先技术和极i致工艺壁垒,以及强大的知识产权保护墙等,后来者要突破是极其困难的。
是产业化风险。由于国内欠缺高质量的基础原材料和设备,也会大大增加对质量有苛刻要求的色谱芯产业化过程的难度。
四是收益风险。即使产业化成功了,由于国内知识产权保护制度尚不健全,再加上高科技企业在国内需要承担沉重的***等因素,使得中国高科技企业必须承担更高风险和更高投入,而且即使成功了,也不能保证高回报。相比美国,由于美国没有***而且对知识产权有严格***保障,因此可以确保高科技项目一旦成功就可以长时间获得超额利润。在美国,有大把的风险***首i选高科技项目,尽管成功概率也不是特别高。基于这些顾虑,中国的风险***人对色谱芯这样的高科技项目都不太敢涉足。什么叫色谱“芯”如同电子芯片一样,任何一个在世界上能够长时间垄断的核心技术、关键材料、部件及产品,都不是短期内形成的,而是经过一批顶i级技术团队长时间的专注研发,***后依靠***的技术和极i致的工艺形成极高的技术壁垒,让后来者难以逾越。
面对众多***人的质疑和反对,我义无反顾地选择了坚持走创造中国色谱“芯”这条高难度、高风险、长周期,注定是不平坦的道路,因为色谱芯对中国生物制药、食品安全检测、环境监测、实验室分析检测等众多民生和科技领域来说至关重要。当然我也想通过色谱芯这种高难度的项目实施来证明中国企业也是有创新能力的,也同样可以引i领***的技术进步,赢得世界同行的尊重。在碱性条件下,硼酸基团能与顺式二羟基结构作用,生成稳定的五元环络合物,分子被介质吸附。
当然纳微的中国色谱芯创造之路绝i不平坦,历经“十年磨一剑”,可谓是困难重重,“九死一生”!
在纳微做出第三代硅胶色谱芯技术之前,硅胶色谱填料的发展已经历过两代技术的更新。
第i一代技术是70年代研制开发的无定型硅胶,制备技术简单,填料形态不规则,粒径分布宽,装成的柱子柱效低,稳定性和重复性差,且使用寿命短,往往是一次性使用,因此会产生大量的固废物,造成巨大的环保压力,国外已逐步淘汰,国内仍在大规模生产。
第二代硅胶色谱填料产品是80年代国外开发出来球型硅胶色谱填料。这种填料形态一致性好,尤其是小粒径球形硅胶(lt;10微米)的出现,极大地改善了硅胶色谱填料的分离性能,使得制备色谱成为工业分离纯化i重要的方法。因此球型硅胶被广泛地用于生物药(如胰岛素,多肽)、手性药i物、抗i生素、中药等大规模分离纯化。但由于其制备技术壁垒高,筛分设备昂贵,工艺技术复杂,长期以来,中国国内企业一直无法生产出合格的球型硅胶色谱填料。硅胶色谱填料由具有分离效果好,分辨率高等特点,已被广泛地用于胰岛素,多肽、手性药i物、抗i生素、中药等大规模分离纯化中。