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洁净厂房之人员净化和物料净化设施
人员净化用室和生活用室的设计,应符合下列要求:
一、人员净化用室的入口处,应设净鞋器。
二、存外衣室和洁净工作服室应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜应按设计人数每人设一柜。
三、盥洗室应设洗手和烘干设备。水龙头应按大的班人数每10人设一个。
四、洁净区不得设厕所。人员净化用室内的厕所应设前室。
五、空气吸淋室应设在洁净区人员入口处,并应与洁净工作服室相邻。单人空气吹淋室按大的班人数每30人设一台。当仅为100级垂直层流洁净室时,可改设气闸室。
万级无尘净化车间使用方面的特点:
1.进入车间必须经过喷淋洁净室,更衣后需经过空气喷淋室吹拂后方始可进入,确保进行无尘车间身上是不带有尘埃的。,在空气喷淋室中需依照规定在气浴室中“气洗”时,双手举起并且慢慢转动身体右转三圈及左转三圈并轻拍身体衣物将落尘拍除才符合标准。
2.车间尽可能不扫地,用拖布拖地
3.无尘车间的建筑结构符合万级无尘室的结构要求和规定
4.每个班专人对车间内部各房间的尘埃粒子浓度进行测定,如有接近超标或已超标的环境进行集中空调吸尘,并给予合适的潮湿度。目前,***《洁净厂房设计规范》修订稿G***073-2001中对洁净室内疏散走道,装修材料及耐火极限作了严格的规定,对排风系统防火,防爆措施,防火阀设置,防排烟措施,消防给水,自动喷淋都作了具体规定。万级无尘室标准:一立方英尺内不超过10000颗粒径为0.5微米的尘埃,换算成ISO标准为每立方米0.5微米的颗粒不超过352000个
5.进入无尘室之前需在更鞋区将室外鞋放置于鞋柜内,私人物品(手提袋,书籍等)须留置室外,不得置放于无尘室内,再步行至更衣区穿戴口罩并依照个人编号换穿无尘衣帽及无尘鞋和乳胶手套,穿著专用之无尘衣物不得将个人衣物及毛发外露只可将眼睛及脸表面部分露出。定期检测环境:净化车间内的环境等级需要定期进行检查,记录数据,根据数据显示知道车间内的环境质量如何,是否需要清洁等。
GMP净化车间振动控制设计
1、净化工程和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道,应采取积极隔振措施。
2、对净化工程厂房内外各类振源,应测定其对净化工程厂房的综合振动影响。如受条件限制,也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较,以确定对其采取必要的隔振措施。
3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施,应考虑减少发生量、保持净化工程内合理的气流***等要求。当采用空气的弹簧隔振台座时,应对气源进行处理,使其达到净化工程内的空气洁净度等级。