这一阶段可界定为阶段之后、吹扫之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各***管线穿壁板安装、灯具安装等,以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行彻底的清扫工作。
(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
(2)进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:
(3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;
(4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;
(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;
(6)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;
(7)室内防止堆积过多材料;
(8)除必须的、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;
(9)室内严禁大小便;
(10)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。
根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
质量要求
a.本工程地面是水磨石地面(在做自流平前),地面和墙面之间使用一体化马槽,可以保证壁板水平不扭曲,在马槽与地面交接处必须注胶,以防止水或其它液体从隔墙位置渗透。
b.对净化装修工程所用材料,零部件应符合设计要求,设计无要求的自购件应达到或部颁标准。岩棉彩钢板应有质保书,性能检测报告,合格证书。
c.净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘,彩钢板和配件应存放在清洁环境中,平整的放在防潮膜上,防止变形。壁板和配件应在清洁环境中开箱启封。不合格或已损坏的产品不得安装。