中实国联重点围绕国家实验室认可(CNAS)和检验检测机构资质认定(CMA)开展咨询服务,咨询领域覆盖了检测和校准实验室认可、检验机构认可、医学实验室认可、科研实验室认可、司fa鉴ding实验室等。
中实国联咨询内容
1、实验室认可标准全员宣贯培训:使全员明确和理解标准中的内容,以及如何开展认可工作,在认可工作中需注意的事项等;
2、编写体系文件:体系文件的编写要达到标准要求,同时符合实验室的现状,具有可操作性。为以后的体系运行奠定基础。
3、质量体系内审员培训:各内审员明确其本身的职责,对标准有更深层次的理解,并经过培训后,能通过内审员考试以及取证,掌握相关专业知识及审核技能。例如:发现问题及时通知相关部门,以立即采取纠正措施并审核纠正措施的有效性;
4、质量体系初始运行咨询:使其检测活动范围工作内容,按照质量体系实施和运行(质量管理体系运行中各项质量活动在程序文件中给予了详细、明确的说明),并持续改进、保持质量体系的有效性,为内部审核做好前期准备工作;
5、质量体系内部审核:通过内审使各岗位人员能严格按照标准中质量体系文件的要求去工作,审核中发生的不符合项跟踪验证;
6、质量体系运行过程咨询:内审中发现的问题及时整改,审核情况综合评价,以保证质量体系运行的有效性,并为管理评审做好准备;
7、质量体系管理评审
8、评审前咨询
9、不符合项整改
10、延伸服务:在实验室取得认证、认可证书后可继续免费提供认证、认可fei现场相关咨询。
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中实国联(CLNU)是一家专业从事实验室咨询服务的公司。以“诚信、效率、专业”为服务宗旨,公司具有多年的实验室规划、认证认可咨询、运营管理、技术培训等一站式服务经验,先后为数百家企业内部实验室、实验室企业、事业单位实验室等机构申请通过CNAS认可。在咨询工作中为客户建立了符合CNAS要求的管理体系,培养了一批懂管理、懂技术的人才队伍,规范了实验室的日常运行,获得了广大客户的好评。
CNAS-CL01条款解读之“公正性”。
公正性是指客观性的存在,可理解为不因利益关系影响实验室活动。
公正性是对实验室的一般要求,实验室应公正客观地实施实验室活动,从组织结构和管理上保证公正性,由管理层做出公正性承诺,排除压力和干扰,保证公正性,持续识别影响公正性的风险,并降低或减少这种风险。
重点:实验室应能够持续识别公正性风险。因为实验室公正性风险影响因素是动态的,例如投资方向、所有权、市场营销、支付佣金等情况,只有理清各种影响公正性的关系,采取相应措施,才能规避或降低风险。作为一间实验室,应守住自己存在的底线:秉持公正性,确保数据和结果的准确性。
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中实国联专业致力于实验室认证认可咨询,为您申请CNAS实验室认可与维护提供可靠助力!
申请通过CNAS实验室认可后,该实验室可以在出具的报告或证书中使用CNAS认可标识,但是应当根据CNAS-R01《 认可标识使用和认可状态声明规则》规范使用标识。
今天我们介绍关于认可标识的通用要求:
只能在认可范围和认可有效期内使用 CNAS 认可标识或声明认可状态,只能使用认可证书上的机构名称,实验室本身对自己出具的报告或证书负全部责任,实验室应关注认可要求变化,如未能按要求转化的,将不能继续使用认可标识和声明认可状态。
被暂停认可资格的实验室,在暂停期间内不能使用认可标识和声明认可状态,同时也不能宣传CNAS认可标识和声明认可状态。被撤销、注销认可资格或缩小认可范围的实验室,应立即停止使用CNAS认可标识(缩小范围的应在认可的范围内使用),认可资格到期的实验室,在未获得新的认可资格前,不得继续使用 CNAS认可标识,也不能声明认可状态仍然有效。
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中实国联CNAS认证知识:申请CNAS认可的实验室应配备足够的人力资源,以满足拟从事的实验室活动,人员管理应当满足CNAS-CL01认可准则的要求。
一、人员档案管理
实验室应保持全体人员相关教育、专业资质、培训、经历、授权、能力评估的记录,并集中存放,实验室人员的技术档案应明确保存期限,至少保留至人员离职后6年。
二、人员能力评估
人员能力是关系到检测结果准确性的基础,实验室应根据所建立的标准,对每个实验室人员的对应工作能力进行评估,包括管理或技术工作,应做到岗前评估、上岗后定期再评估,必要时进行再培训。
人员能力评估可以通过:1)直接观察日常工作过程、2)直接观察设备维护和功能检查、3)检查工作记录、4)评估解决问题的能力、5)实验室间比对、6)人员比对、7)留样比对等。
三、人员监督
实验室应设置覆盖所有活动能力并具有专业技术能力的监督员,对于在培人员、 新换岗的人员、以及容易出现差错的人员应作为监督的重点,监督要确保这些人员能够胜任,理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
四、人员授权
实验室应对从事特定的实验室活动的人员按照其岗位任职要求进行授权,包括但不限于:1)从事开发、修改、验证和确认方法的人员;2)分析结果,包括符合性声明或意见和解释人员;3)报告、审查和批准结果人员。
人员授权应当在对该人员能力确认合格后予以授权。
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