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品名称
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通用名：洛伐他汀*** |
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成份
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洛伐他汀，其化学名称为：（S）-2-甲基丁酸-(1S，3S，7S，8S，8aR) -1，2，3，7，8，8a-六氢-3，7-二甲基-8-[2-[（2R，4R）-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-***]-1-萘酯。其结构式为： 分子式：C24H36O5 分子量：404.55 |
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性状
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本品为***剂，内容物为白色或类白色粉末。 |
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适应症
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用于***高胆固醇血症和混合型高脂血症。 |
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规格
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20mg |
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用法用量
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***常用量 口服：10-20mg，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但***大剂量不超过每天80mg。 |
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不良反应
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1.本品***常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，其它还有***、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3.少见的不良反应有***、***。 4.罕见的不良反应有肌炎、***、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红***等，横纹肌溶解可导致***衰竭，但较罕见。本品与******剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红***等合用可增加肌病发生的***。 5.有报道发生过***、***炎及***反应如血管***性水肿。 |
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禁忌
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1．洛伐他汀***的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶***剂***者慎用。 2． 有活动性***或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。 |
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注意事项
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1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能***，有***史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 |
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孕妇及哺乳
期妇女用药 |
由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在***中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。 |
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儿童用药
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在儿童中的使用有限，长期安全性未确立。 |
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老年用药
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老年患者需根据***功能调整剂量。 |
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***相
互作用 |
1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的***性增加。 2.本品与******剂如***、***、克拉***、红***、达那唑、伊曲康唑、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性***衰竭发生的***。 3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。 |
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药理毒理
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本品在体内竞争性地***胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在***，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和***的防治产生作用。本品还降低***甘油三酯水平和***血高密度脂蛋白水平。在小鼠，给3-4倍人用剂量可以致***，但在人类大规模长期临床试验中未见***发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。 |
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药代
动力学 |
本品口服吸收良好，但在空腹时吸收减少30%。本品在肝内广泛首关代谢，水解为多种代谢产物，包括以β-羟酸为主的三种活性代谢产物。本品及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%，达峰时间为2-4小时，T1/2为3小时。83%从粪便排出，10%从尿排出。长期***后停药，作用持续4-6周。 |
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贮藏
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遮光，密封保存。 |
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包装
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包装材料为铝塑复合材料，每板装10粒。 |
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有 效 期
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24个月 |
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执行标准
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WS-560-(X-498)-99 |
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批准文号
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***字H20000312 |
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生产企业
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企业名称：安徽新陇海药业有限公司 |