




制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区 受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青***或其他高活性***的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。制药厂房 所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产***的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响***生产的质量。空气净化系统是一个动态系统,光学无尘洁净室,需要关注系统的运行 状态。空气净化系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足 不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。因此,在空气净化系统的验证中要***考虑如下几点:1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;2、为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸1露区域的气流模型、空气速度等;4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。
降低洁净室的热(冷)负荷的技术措施
①根据产品生产工艺要求,确定合适的洁净室内空气洁净度等级和温度、相对湿度参数,光学无尘洁净室,在满足生产工艺的前提下,从节约能源的角度出发,按不同工序房}间的不同要求确定空气洁净度等级、温度、相对湿度参数,可能就低时尽可能采用较低的取值。 洁净厂房设计时,应与业主、产品生产工艺技术提供者充分交流,光学无尘洁净室,反复讨论比较,合理进行洁净分区规划,尽可能地减少洁净室面积或减少高2级别类洁净室的面积,这是降低洁净厂房的热(冷)负荷的有效途径。
微粒大小的量度通常以粒径表示。但是微粒特别是灰尘粒子并不都具有球形、立方形等规则的几何外形,因此通常所称微粒的“粒径”,并不是指真正球体的直径。在气溶胶及空气洁净技术中,“粒径”的意义通常是指通过微粒内部的某个长度因次,而并不含有规则几何形状的意义。在分析微粒大小的时候,“粒径”就是指的这种含意。 具体地说,粒径可分为两大类: 一类是按微粒几何性质直接进行测定和定义的,如显微镜法确定的粒径。例如,在灰尘采样以后,普通光学显微镜来观测时,无尘洁净室,使灰尘标本向一个方向移动通过测微尺,此时微粒投影通过这一标尺时,为标尺刻度线所切的两端的长度就代表粒径。
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