广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。
***实验室认可——PCR实验室认证认可
床***扩增检验技术指以临床诊断治i疗为目的,以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术,如聚合酶链反应(PCR)、连接酶链反应(LCR)、转录依赖的放大系统(TAS)自主序列复i制系统(3SR)和链替代扩增(SDA)等。
一、临床***扩增检验实验室设立在二级以上***。
二、临床***扩增检验实验室必须使用经******监督管i理局批准的临床检验***开展临床***扩增检验项目。
三、卫生i部临床检验中心(以下简称卫生i部临检中心)和省、自治区、直辖市临床检验中心(以下简称省临检中心)负责对所辖行政区域内临床***扩增检验实验室的质量监督管理工作。
做实验室认可的好处
1.通过CNAS认可的实验室可以向***有关部门申请补贴,这可是一笔不菲的收入。而根据不同的实验室和不同的实验室检测项目,补贴额度会有所不同。
2.通过认可的过程中,可以大幅度提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加客户对实验室的信任,从而获得更多订单。
3.通过认可说明您的实验室具备了按有关国际准则开展检测/校准的技术能力。这样就可以自己开展检测认证活动,出具被承认的检测报告,减少送外检测项目,降低公司成本。
4.可以增强自己的实验室在检测/校准市场的竞争力,赢得***部门和社会各界的信任,并且能够被列入《***实验室认可名录》,提高实验室的知名度。甚至可以参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
5.被CNAS认可的实验室可以在认可项目范围内使用认可标志,增加报告可信度。





广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,***实验室认可,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。
实验室认可申请条件
a.***方、第二方、第三方均可自愿申请;
b.具有明确的***地位,具备承担***责任的能力;
c.符合有关******的规定;
d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定;
e.符合CNAS-CL01认可准则;
f.质量管理体系符合CNAS要求,***实验室认可,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审;
g.参加能力验证;
h.符合资格和要求的***签字人;
i.使用的仪器设备的量值溯源。
实验室认可和ISO9000认证有什么关系
1、实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据准确性和可靠性的因素(包括质量管理体系方面的要素或过程及技术能力方面的要素或过程)进行全i面评审。评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC 17025及其在特殊领域的应用说明。
2、ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度,显然认证不适合于实验室和检查机构。
3、如果检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求, 则其检测/校准所运作的质量管理体系也符合ISO9001或ISO 9002,即前者覆盖了后者的所有要求;而如果检测/校准实验室获得了ISO 9001和ISO 9002的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。
广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。
CNAS认可周期是2年还是6年?
认可周期与认可证书有效期是两个不同的概念,但实际上很容易被混淆。例如2016年3月1日后颁发的认可证书有效期为6年,很多人就默认为认可周期也是6年,实验室认可,其实不然。下面让我们一起理一理。
CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》,明确区分了认可周期与认可证书有效期:CNAS认可周期通常为2年,即每2年实施一次复评审,做出认可决定;CNAS秘书i处向获准认可实验室颁发认可证书,认可证书有效期一般为6年。
所以,CNAS认可周期为2年,而不是传闻中的6年,这与CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01lt;检测和校准实验室能力认可准则gt;应用要求》6.3.1注1“自有设施是指购买或长期租赁(至少 2 年)并拥有完全使用权和支配权的设施”中对时间周期的描述一致。
实验室认可问题:如何建立客户样品的标识系统?
样品的识别
1 样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。
2 样品区分识别号可贴在样品上或贴(写)在样品包装物上。识别号由收样部门统一编排。
3 样品所处的检测状态,用“待检”、“在检” “检毕” 和“留样”标签加以识别。
4 样品在不同的检测状态,或样品的接收、制备、流转、贮存和处置等阶段,应根据样品的不同特点和不同要求,***实验室认可,如样品的物理状态、样品的备样要求(如分样或混样)、复检样要求、样品形状的大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品,根据检测活动的具体情况,做好样品标识的转移工作,以保持清晰的样品识别号,保证各检测室内样品编号方式的唯i一性和必要时的可追溯性。
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