本品为白色轻松无砂性细粉，带有特臭，与皮肤接触有油腻感。熔点88.5度，不溶与水、乙醇、***，向溶于热醇及苯。性质稳定，不自身聚合。主要成份是以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主的混合物。本品有润滑、抗粘、助流作用。在***制剂中主要用作***、***剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂，使用比例为0.25-2.0%。
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项 目
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CP2005
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BP2005
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USP29(NF24)
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氯化物
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≤0.15%
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≤0.1%
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≤0.1%
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***盐
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≤0.6%
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≤0.5%
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≤1.0%
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干燥失重
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≤5.0%
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≤6.0%
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≤6.0%
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铁盐
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≤0.01%
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≤0.2%
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***
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≤0.0015%
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含量测定
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6.5-7.5%
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4.0-5.0%(折算中国
药典含量为6.7-8.3)
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4.0-5.0%(折算中国
药典含量为6.7-8.3)
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微生物限度
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需氧菌:≤1000/g
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需氧菌:≤1000/g
霉菌或酵母菌:≤500/g
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酸碱度
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+
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+
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镉
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≤0.0003%
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铅
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≤0.001%
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≤0.001%
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镍
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≤0.0005%
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脂肪酸成分
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+
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+
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比表面积
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+
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有机挥发性杂质
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+
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