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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

广州普持快捷***,白云区实验室认可咨询哪家好

产品编号:223280749                    更新时间:2018-11-21
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

选择一个***的体系认证和资格证书考培机构是很有必要的,因为企业获得CNAS认可的作用和意义还是相当大的。

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;

2、增强市场竞争能力,赢得***部门、社会各界的信任;

3、获得签署互认协议方***和地区认可机构的承认;

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

5、可在认可的范围内使用CNAS***实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

6、列入获准认可机构名录,提高知名度。

实验室认可的历史背景

19世纪伴随标志着工业革命的蒸汽机的发明和电的使用,加上现代标准化的诞生,形成工业化大生产。使市场经济逐步发育并日趋成熟,然而,随之带来的诸如:锅炉爆i炸、电器***等大量财毁人亡的事故。给社会造成不安、给公众带来痛苦,也给***商带来巨额损失。人们意识到来自产品提供方(第i一方)的自我评价和产品接收方(第二方)的验收评价。因其出于自身利益考虑而变得越来越不可信,所以,公众强烈呼吁由***于产销双方并不受双方经济利益支配和影响的第三方,用科学、***、公正的方法对市场***通的,特别是涉及安全、健康的产品性能进行评价与监督。






广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可现场评审

1评审组依据CNAS的认可准则、规则和要求及有关技术标准对申请人申请范围内 的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及 相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检测/校准/鉴定场所、项目/参数、方 法、标准/规范等的数量确定。

2一般情况下,现场评审的过程是:

a)首i次会议;

b)现场参观(需要时);

c)现场***;

d)评审组与申请人沟通评审情况;

e)末次会议。

3评审组现场评审时,白云区实验室认可咨询哪家好,如发现被评审实验室在相关活动中存在违反***有关*** ***或其它明显有损于CNAS声誉和权益的情况,应及时报告CNAS秘书i处。如被 评审实验室存在上述问题或未履行11.2条中规定的义务,情况严重时,CNAS有权 终止认可过程,并采取相应处理措施。

4评审组长应在现场评审末次会议上,将现场评审结果提交给被评审实验室。

5对于评审中发现的不符合,被评审实验室应及时实施纠正,需要时采取纠正措施,纠正/纠正措施通常应在2个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证。如 需进行现场验证时,被评审实验室应予配合,***评审费,并承担其他相关费用。

6纠正/纠正措施验证完毕后,评审组长将***终评审报告和推荐意见报CNAS秘书i处。

实验室认可对设备管理程序和不合格设备的管理要求

设备管理程序

包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序,并认真实施,以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障,而且还减少了仪器性能超差的风险

对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,化学实验室认可咨询哪家好,甚至要通知客户。


广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、优质的咨询指导,并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可,且与认可机构建立了良好的业务关系,成为了实验室认可咨询界的新起之秀。


实验室认可中关于编写记录的内容介绍

名称、编号、记录的时间、记录的地点、记录人员的签名。记实验室认可录的项目按先后顺序排列,一般包括项目名称、实际数据或活动纪实等。记录人员的评论或评价、记录人员的判定依据、其他需记录的事项。检验原始记录要根据产品标准中检验方法、方法标准或作业指导书的要求,逐项设计检测原始记录表格,内容设计应包括标准或作业指导书中规定应记录的所有信息。

实验室认可复评审之材料的准备

材料的准备包含的内容比较多,下面逐一列出:

1、原始记录。

原始记录就是我们日常项目分析所需要留下的一个痕迹,化学实验室认可咨询哪家好,每次报出的数据,是用的什么方法、分析日期、分析结果、分析人、使用的仪器设备等,都需要详细的记录。并且原始记录需要和采样记录在采样日期、样品编号、分析项目等几个内容上也要一一对应,不可以存在多或者少的现象。每次原始记录需要复核人、审核人签字审核,缺一不可。原始记录是由需要由项目分析人自己填写。

2、仪器使用记录和仪器***记录。

每次在使用仪器分析完项目以后,必须填写仪器使用记录,详细到使用目的、分析的项目、分析的样品、使用日期、使用人、室温、湿度、仪器是否正常等。另外每个月仪器也需要***,比如通电、换干燥剂等,这些也需要记录下来。此记录需要由仪器使用人员进行记录。

3、实验室质量监督员记录。

现场监测室的实验室质量监督员,化学实验室认可咨询哪家好,对本办公室的人员在实验室内的一切活动进行随机质量监督,并且填写质量监督记录。例如每个人的项目分析过程,现场监测过程,***配制等等,都包含在内。

4、采样容器抽检记录。

采样容器每次使用过以后,都需要清洗。那么这个清洗后是否符合要求,就需要用纯水再次洗涤采样容器,然后针对采样项目进行项目分析,来判定容器是否洗干净。

5、供应商评价。

就现场室范围内所接触到的仪器、***、玻璃器皿等,在使用过程对其质量的好坏,设计的合理,做出一个公正客观的评价。例如现场室的现场监测设备,在使用过程中得客观感受,仪器设计的是否合理,仪器质量如何,对其做一个客观公正的评价。

6、个人培训记录。

个人在外出培训后,回来后需填写个人的培训心得及主要的培训内容。另外根据受训人员的内容,可以适当安排受训人员对其他相关人员进行培训。

7、实验室温湿度记录。

现场室成员所在相对应的化验室,需要填写实验室的温湿度记录。每次对实验室的温湿度计监察是否缺水,要适当及时的添加蒸馏水。

8、标准物质及考核样领用记录。

现场室成员每次领取标准物质及考核样,需要填写领用记录。当然这份领用记录并不在现场室存档,但是牵涉到现场室的所有成员。


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