一、项目名称：新兽药注册
二、办事条件：
1.《兽药注册申请表》一式二份
2.申请人合法登记证明文件（包括企业法人营业执照、教学科研单位事业法人证书等［复印件］）
3.注册检验用产品生产车间《兽药GMP证书》（复印件）
4.连续三个生产批号的样品及其检验报告单
5.属于生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料
6.根据新兽药不同类别，按照***第442号公告要求提交其他相关材料
三、办理程序：
1. 客户将申报资料以特快专递形式寄送至本公司。
2．由本公司兽药注册***协助客户对申报资料进行预审。申报资料内容符合要求，公司派专人立刻送往***办公大厅开始申报；申报资料内容如不符合要求，公司征求申报客户意见修改至符合要求后，派专人送达***综合办公大厅。确保客户申请内容以***短时间，一次通过。
3．***综合办公大厅初审后，送***兽医局根据***有关规定对申请材料进行审查。
4．***兽医局根据***有关规定对申请材料进行审查，将决定受理的申请材料送***兽药审评***会进行初审。
5．公司协助申请人根据初审意见将样品送***指定的检测机构进行质量复核。
6．***兽药审评***会对申请材料进行终审，并同意新兽药注册申请，送***办公大厅履行批准手续。
7．公司派人从******办公大厅取回批准文件，用特快专递形式寄回申报客户。
四、承诺时限：60个工作日（***评审时间不超过120个工作日；质量复核时间一般不超过120个工作日，需要用特殊方法检验的不超过150个工作日）。