医药GSP认证-梅州GSP认证-广州普持

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：研发sop、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***GSP认证、***GSP认证、gsp***认证等。

认证的好处 公司通过取得ISO9001认证能带来如下的好处：

1.强调以顾客为中心的理念，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心;

2.明确要求公司***i高管理层直接参与质量管理体系活动，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性;

3.明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，以保证公司各环节的顺利运作;

4.明确控制可能产生不合格产品的各个环节，不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长;

5.第三方***的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作;

6.获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖。

零售药i店GSP认证条款（标准）

1、为统一标准，规范***GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《***经营质量管理规范》（2000.7.1）及《***经营质量管理规范实施细则》，制定***零售企业GSP认证检查评定标准。

2、***零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。

3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行***检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷

0 ≤10% 通过GSP认证

0 10-30% 限期3个月内整改后追i踪检查≤2 ≤10%

≤2 gt;10% 不通过GSP认证gt;2 0 gt;30%

***零售企业《GSP认证现场检查项目》（试行）

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***iso9001认证——质量体系文件的作用

1、质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“***”。----给出了***i好的、***实际的达到质量目标的方法，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；----界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；----“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，文件成为***的***，通过认真的执行达到预期的目的。ISO9000认证

2、质量体系文件是质量体系审核的依据。----证明过程已经确定并优化；----证明文件规定已被有效实施；----证明文件处于使用控制中。

3、质量体系文件是企业开展内部培训的依据。----文件作为培训全体员工的教材；----寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡；

4、质量体系文件使质量体系改进有一个基础。----依据文件确定工作过程要求可改进之处；----当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固。

区域企业经过ISO9001认证可取得以下优点：

1、取得了世界交易绿i卡——“通行证”，消除了世界交易壁垒

许多***为了保护本身的利益，设置了种种交易壁垒，包含关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒首要是技能壁垒，技能壁垒中，梅州GSP认证，又首要是产品品质认证和ISO9001认证品质系统认证的壁垒。特别是，在“世界交易安排”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技能壁垒，所以，取得认证是消除交易壁垒的首要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内交易和世界交易的严厉边界，所有交易都有可能遭受上述技能壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防备。

2、节省了第二方审阅的精力和费用

在现代交易实践中，GSP认证流程，第二方审阅早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个安排一般要为许多顾客供货，第二方审阅无疑会给安排带来沉重的担负；另一方面，顾客也需付出适当的费用，一起还要考虑派出或雇佣人员的经历和水平问题，医药GSP认证，否则，花了费用也达不到预期的意图。唯有ISO9001认证能够排除这样的弊端。因为作为榜首方请求了第三方的ISO9001认证并取得了认证证书以后，很多第二方就不必要再对榜首方进行审阅，这样，不管是对榜首方仍是对第二方都能够节省很多精力或费用。还有，如果企业在取得了ISO9001认证之后，再请求UL、CE等产品品质认证，还能够革除认证安排对企业的质量办理系统进行重复认证的开支。CE产品认证标准和流程gt;gt;

3、在产品品质竞赛中永i久立于不败之地

世界交易竞赛的手法首要是价格竞赛和品质竞赛。因为贱价出售的办法不只使利润锐减，如果构成推销，还会受到交易制裁，所以，价格竞赛的手法越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞赛已成为世界交易竞赛的首要手法，不少***把进步进口商品的品质要求作为限入奖出的交易保护主义的重要办法。实行ISO9000认证世界标准化的品质办理，能够安稳地进步产品品质，使企业在产品品质竞赛中永i久立于不败之地。

4、有利于世界间的经济协作和技能沟通

按照世界间经济协作和技能沟通的惯例，协作两边有必要在产品（包含效劳）品质方面有一起的语言、一致的知道和共守的标准，方能进行协作与沟通。ISO9000认证质量办理系统认证正好供给了这样的信赖，有利于两边敏捷达成协议。

5、强化企业内部办理，安稳运营运作，削减因员工辞工造成的技能或质量动摇。

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

为什么企业要做SOP？

为了提高企业的运行效率。由于企业的日常工作有两个基本的特征，***GSP认证，一是许多岗位的人员经常会发生变动，二是一些日常的工作的基本作业程序相对比较稳定。

不同的人，由于不同的性格、学识和经验等，可能做事情的方式和步骤各不相同。即使做事的方式和步骤有相同，但做每件事的标准和度仍会有一些差异。因此，我们就可以通过 SOP的方式将微笑进行量化，即将细节进行量化和规范了。

同时，由于SOP本身也是在实践操作中不断进行总结、优化和完善、持续改进的产物，在这一过程中积累了许多人的共同智慧，因此相对比较优化，能提高做事效率。通过每个SOP对相应工作的效率提高，企业通过整体SOP体系必然会提高整体的运行效率。

SOP流程图绘制规范

要求：条理化，规范化，形象化，逻辑性正确性，精i确性，可操作性；

SOP的编写：要条理化、规范化、形象化：语句和结构，条理清晰，文章前后有关联，指向分明

制作流程的优点：

1、所有流程一目了然，工作人员能掌握全局。

2、更换人手时，按图索骥，容易上手。

3、所有流程在绘制时，很容易发现疏失之处可适时予以调整更正，使各项作业更为严谨。

目的：

1、为建立本部作业标准化(SOP)流程图之可读性及一数性，参考美国ANSI系统流程图标准符号，及道勤企业管理顾问有限公司「效率会议」标准流程，制作符号及范。

2、本规范流程图绘制，采用由上而下结构化程序设计( Top-down Structured Programming)观念。

3、对于制作流程图共通性目标，本规范亦列出流程图绘制原则。