整理:综普——化妆品备案机构 来源: 审评中心
浙江省2018年10月国产非特殊用途化妆品备案情况
一、备案情况概述
2018年10月,全省国产非特殊用途化妆品备案申请数量为3241个产品,其中***备案2277个,产品变更705个,备案注销242个,继续生产17个。申请通过的有3121个,占96.3%。
退回申请产品1294次,其中退回***备案的产品1085次,退回产品变更的产品209次。在退回的产品***发现问题1632条,发现***存在***违规的问题186条,占问题总数的11.40%。该比例较今年1-9月份整体数据尚属较低水平。
其中产品***夸大功能、***宣传、贬低同类产品、明示或者暗示具有***作用、容易给消费者造成误解或者混淆等违规宣称的114条,占问题总数的7.0%。产品不属于化妆品、属于特殊用途化妆品、属于进口产品的50条,占问题总数的3.1%。***违规添加的问题22条,占问题总数的1.3%,主要为超范围或者超量使用限用/准用组分等。其余为备案信息不符合相关要求等需要进一步规范的问题。
二、产品***违规宣称的典型案例。
产品明示或者暗示具有***作用。
图1标签宣称“疗程”
图 2英文宣称“Drug Facts”
图 3产品名称含“温宫”,使用部位为“腹部”
图4宣称“******”
三、***典型问题
1、如何标注儿童产品警示语?
根据原***食品***监督***关于印发儿童化妆品申报与审评指南的通知(***药监保化[2012]291号),对于儿童使用的产品,应在产品标签(含产品说明书)中标注“应在***监护下使用”等警示用语;
2、《已使用化妆品原料目录》(2015年版)中找不到产品所采用的原料该怎么办?
(1)通过原料中文名称部分字段、INCI名或其部分字段进行检索。检索时字段间的空格或符号格式均会对结果产生影响。
(2)未列入该目录,但在《化妆品安全技术规范》中收载的防晒剂、防腐剂、着色剂、染发剂及限用物质等原料,参照已使用化妆品原料管理。
(3)未列入该目录,《化妆品安全技术规范》中未收载,则建议申报新原料。