项目名称 ***卡品酯颗粒及原料
申报类别 化药3.1类
关于本品知识产权情况
***卡品酯是第四代口服***类***，由日本盐野义公司开发，于1997年以Flomox的商品名***上市、专利于2005年期满，在我国没有行政保护，国内目前尚未生产，也未见进口的报道。
品种概述
【适应症】主要适用于敏感菌所致的呼吸道***如***、***、咽***、***等；***；鼻窦炎；******如***、肾盂***、***；皮肤与皮肤******等；胆道***、***等。
【规格】颗粒，100mg：1g
【药代动力学】健康男性***，口服75mg，150mg及200mg剂量，Tmax约1.3～1.5h，Cmax分别为2.0、5.7和7.3μg/ml，半衰期为0.8～1.3h，进食可减少吸收。
本品为第四代口服***类***，药理研究表明，对好氧革兰氏阳性菌的MSSA的MIC80为3.13μg/ml，与***替安、***克洛相同；对***链球菌的MIC80≤0.1μg/ml，优于***克洛，与***托仑相同；对耐青***（含中等程度耐药）的***链球菌的活性很强，MIC80为0.78μg/ml。对G-菌中的弗氏柠檬酸***、阴沟肠***、雷氏普罗威登斯菌、粘膜炎布兰汉氏球菌、粘质沙雷氏菌活性比***托仑、***替安强。对变形***属、***嗜血***、摩氏摩根氏菌、***的活性比***克洛、***替安强，与***特仑相同。对耐***的***嗜血***活性很强，MIC80为0.05μg/ml。对***的活性是对比药中***强的。
临床评价：153例患者，每天200～600mg，连用28天，临床有效率：胆道***为95%，急性***炎100%，伤口***80%，其他皮肤***80%。
项目进度：临床前研究基本完成，待报临床。
济南维瑞特医药技术开发有限公司
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