大量抗生素项目(化药6类),中试生产技术,均直接报生产,转让生产批件。
一、下面是需要做原料加制剂品种:
1、羧苄西林:原料+冻干
国家已批准生产的:上海新先锋药业有限公司,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
正申报厂家:海南东信化学制药有限公司,山西威奇达药业有限公司,江苏海宏制药有限公司,山东瑞阳制药有限公司
2、萘夫西林:原料+冻干
国家已批准生产的:华北制药集团山西博康药业有限公司
正申报厂家:山东瑞阳制药
3、磺苄西林:原料+冻干
国家已批准生产的:哈药集团制药总厂,湖南制药有限公司,沈阳美罗制药有限公司,西南药业股份有限公司,湖南湘药制药有限公司,重庆福安药业有限公司
正申报厂家:苏州二叶制药有限公司 ,海南东信化学制药有限公司
4、头孢硫脒:原料+冻干
国家已批准生产的:较多,申报热门品种,基本上是2006年批准的
正申报厂家:较多,申报热门品种
5、拉氧头孢钠:原料+冻干
国家已批准生产的:海南海灵化学制药有限公司
正申报厂家:山东瑞阳制药有限公司,山东罗欣药业股份有限公司,山西泰盛制药有限公司,浙江惠迪森药业有限公司,菏泽睿鹰制药集团有限公司,海南灵康制药有限公司
6、头孢孟多酯钠:原料+冻干
国家已批准生产的:较多,申报热门品种,基本上是2005-2006年批准的
正申报厂家:较多,申报热门品种
7、头孢唑肟钠:原料+冻干
国家已批准生产的:较多,申报热门品种,基本上是2006-2007年以新药批准的
正申报厂家:较多,申报热门品种
二、以下品种有原料药来源,仅申报制剂即可。
注射用阿洛西林钠
注射用呋布西林钠
注射用美洛西林钠
注射用阿莫西林钠
注射用苯唑西林钠
三、口服固体制剂
目前国内口服头孢市场,主要还是第一代头孢,但第三代上升趋势明显,特别市头孢克肟,属于申报热门品种,估计2008年将有很多厂家获批投产。
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品种名称 |
代数 |
剂型及市场点评 |
分类 |
1 |
头孢克洛 |
头孢第1代 |
片、颗粒、胶囊、分散片、缓释片(口服头孢类市场中排名第一位) |
6 |
2 |
头孢羟氨苄 |
头孢第1代 |
胶囊、片 (口服头孢类市场中排名第二位) |
6 |
3 |
头孢拉定 |
头孢第1代 |
颗粒、胶囊、片 (口服头孢类市场中排名第三位) |
6 |
4 |
头孢氨苄 |
头孢第1代 |
片、胶囊、颗粒 (口服头孢类市场中排名第四位) |
6 |
5 |
头孢氨苄甲氧苄啶 |
头孢第1代 |
胶囊、片 |
6 |
6 |
头孢丙烯 |
头孢第2代 |
片 |
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7 |
头孢呋辛酯 |
头孢第2代 |
片 、胶囊(口服抗生素市场快速增长阶段) |
6 |
8 |
头孢克肟 |