项目名称 阿戈美拉汀片
申报类别 原料＋***（化药3.1＋化药3.1）
知识产权情况
经查询，本品不存在化合物专利，也无行政保护方面的申报限制。
项目描述
【***类别】抗抑郁药
【药理毒理】阿戈美拉汀抗抑郁的确切机制目前尚未明确单纯的5-HT2C。受体阻断剂并无抗抑郁作用阿戈美拉汀能阻断5-HT2受体，然而动物试验显示***也有少量的抗抑郁作用，并有研究发现应激与***分泌有关，但***服用***并未见明显的抗抑郁作用。另有研究表明，阿戈美拉汀抗抑郁的机制可能与增加海马部位***元的可塑性及***元***有关。以***染色的方法测定成年大鼠脑部***细胞的***、再生及***，结果发现，阿戈美拉汀长期(3周)给药可增加海马腹侧齿状回细胞***及***元再生，而这一部位与情绪反映有关。但在急性或亚急性给药时(4小时或9周)未见类似情况。继续延长给药后，整个齿状回区域均出现细胞***及***元再生，表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海马的***再生，从而产生新的颗粒细胞。
***患者经常存在入睡困难、早醒或睡眠节律的改变，多导睡眠图常表现为慢波睡眠(SWS)减少、快速眼动睡眠(REM)密度增加或潜伏期减少、睡眠比例下降等。多数抗抑郁***如三环类抗抑郁药(TCA)、选择性5一HT2再摄取***剂(SSRI)等对REM有调节作用，但对非REM睡眠尤其是SWS效果较差。具有5一HT2受体阻断作用的某些***如米安舍林(mianserine)、米***等有***与***持续性的作用，但其，阻断作用可造成宿睡、白天困倦等。阿戈美拉汀具有独特的药理机制即调节睡眠觉醒周期，因而可在晚间调节患者的睡眠结构增进睡眠。
【适应症】用于******主要***发作。
【规格】25mg/片
【用法用量】推荐剂量，一日一次，一次25mg，睡前服用。两周后，如果症状没有发展，可增大至50mg，睡前服用 。
研究进展：本项目现已完成工艺及质量研究相关工作，待报临床。
济南维瑞特医药技术开发有限公司
联系人：樊先生
联系电话：0531-88015812 13864040450
地址：济南市辛祝路6号