美***品和******(Food and Drug Administration)简称FDA。
FDA 是美国***在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共*** (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、***、生物制剂、***设备和***产品的安全。它是***早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA 是美国***在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共*** (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、***、生物制剂、***设备和***产品的安全。它是***早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
食品和******(FDA)主管:食品、***(包括兽药)、***器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及***、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对***者提出起诉。
辐射类电子产品的FDA注册认证
多数进口出商知道 FDA为美国管理食品、***、化妆品、***器材的主管***,但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、***与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD, DRUG, AND CO***ETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用***设备及使用***或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为***器材,惟若制造或经销商宣称该产品有***功能时,该产品并须符合FDA有关***器材之规范。国会立***范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。
1.自我符合宣示表
2.产品登记
3.测试标准
4.产品报告(Product Reports)
5.年度报告(Annual Reports)
年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6.测试纪录
7.相关纪录
8.警示标志规定
1.自我符合宣示表
2.产品登记
3.测试标准
4.产品报告(Product Reports)
5.年度报告(Annual Reports)
年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
6.测试纪录
7.相关纪录
8.警示标志规定