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广州奥咨达医疗器械咨询有限公司

普通会员16
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企业等级:普通会员
经营模式:
所在地区:广东 广州
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公司官网:www.osmundacn.com
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企业概况

奥咨达医疗器械咨询有限公司(广州、深圳、苏州、武汉、厦门、佛山)是加拿大AcmeOsmundaCo.,Ltd.在华投资成立的专业从事医疗器械管理体系认证和产品认证的咨询公司,致力于为医疗器械制造企业提供国际医疗器械注册(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、医疗器械体系认......

中国***器械注册代理咨询

产品编号:2426988                    更新时间:2020-08-14
价格: 来电议定
广州奥咨达医疗器械咨询有限公司

广州奥咨达医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:医疗器械注册代理代办,ISO13485认证咨询,FDA510...
  • 公司官网:www.osmundacn.com
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产品详情

 

SFDA注册咨询服务
 a、产品的范围和分类以及适应的报批程序, 报批的时间;
 b、为您提供相关的***和国际标准;
 c、***器械及其***生产和经营管理。
 d、GMP质量体系咨询服务。
 
SFDA咨询服务内容
 
A. SFDA注册服务 (SDA Registration)
 
  1、确定注册产品分类及相应报批程序
  2、指导填写SFDA申报表格
  3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件
  4、报呈申报文件
  5、产品测试的***联系
  6、协助产品注册的***评审
  7、跟踪注册进程
  8、翻译有关申报资料
  9、编写产品注册标准及复核
  10、产品检测***服务
  11、协助***临床试验

广州奥咨达医疗器械咨询有限公司电话:传真:联系人:

地址:主营产品:医疗器械注册代理代办,ISO13485认证咨询,FDA510...

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