一、哪些产品是消毒产品并纳入消毒产品范畴进行申报注册?
按照《消毒产品分类目录》,以下产品纳入消毒产品管理:
(一)***
1、用于***卫生用品消毒、灭菌的***
2、用于皮肤、粘膜消毒的***(其中用于粘膜***仅限***卫生机构诊疗用)
3、用于餐饮具消毒的***
4、用于瓜果、蔬菜消毒的***
5、用于水消毒的***
6、用于环境消毒的***
7、用于物体表面消毒的***
8、用于空气消毒的***
9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的***
(二)消毒器械
1、用于***器械、用品灭菌的灭菌器械
2、用于***器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐饮具消毒的消毒器械
4、用于空气消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物体表面消毒的消毒器械
(三)生物指示物
1、用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物
2、用于测定***灭菌效果的指示物
3、用于测定紫外线消毒效果的指示物
4、用于测定甲醛灭菌效果的指示物
5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物
(四)化学指示物
1、用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡、指示胶带、指示
标签和BD试纸)
2、用于测定***灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签)
3、用于测定紫外线消毒的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)
4、用于测定干热灭菌效果的指示物
5、用于测定电离辐射灭菌效果的指示物
6、用于测定化学***浓度的指示物
(五)灭菌包装物
1、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物
2、用于***灭菌且带有灭菌标识的包装物
3、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物
(六)***规定的纳入***、消毒器械管理的其他物品
同时,根据卫监督发[2005]208号文件精神,专用于***足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品,以及75%单方乙醇消毒液等,不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管。
另外,一次性卫生用品和一次性使用***用品也不再纳入消毒产品管理。
二、进口消毒产品需要向什么部门申报?
中国******。主管单位:***监督中心。
三、进口消毒产品申报的程序是怎样的?
1.产品检验;2.直接向***申报卫生行政许可。
四、国内分装的进口消毒产品如何管理?
进口健康相关产品转中国境内生产、加工或分装的,应当作为国产产品重新申报卫生行政许可。
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联系人:王小姐