供应***

***： Glivec

【别名】***

【批准文号】H20020169   

【规格】100mg*120粒/盒

【生产厂家】瑞士诺华

【作用与用途】

本品是蛋白酪氨酸激酶***剂，在体外、细胞内和体内均能******Bcr-Abl酪氨酸激酶。它可以选择性***Bcr-Abl阳性细胞株的***并且诱导其凋亡。此外，本品还可***血小板衍化生长因子（PDGF）受体、***因子(SCF)，c-Kit受体的酪氨酸激酶，从而***由PDGF和***因子介导的细胞行为。

      本品***剂的平均***生物利用度为98%；约95%与血浆蛋白结合；在***内主要循环代谢产物是N-去甲基哌嗪衍生物，在体外其***与原药相似。半衰期为18小时，7天内约可排泄所给***剂量的81%，其中从大便中排泄68%，尿中排泄13%。约25%为原药（尿中5%，大便中20%），其余为代谢产物，大便和尿中活性代谢产物和原药的比例相似。

    用于***费城染色体（Bcr-Abl）阳性的、慢性期；慢性粒细胞***(CML)急变期、加速期；α-干扰素***失败后的慢性期患者；不能***切除或发生转移的***胃肠道间质***（GIST）患者。

【***剂量与用法】

开始剂量 ：对慢性粒细胞***急变期和加速期患者，本品的推荐剂量为0.6g/日；对干扰素***失败的慢性期患者，以及不能***切除或发生转移的***胃肠道间质***（GIST）患者，推荐剂量为400 mg/日，均为每日1次口服，宜在进餐时服药，并饮一大杯水，只要有效，就应持续服用。

如果血象许可，没有严重***不良反应，在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日，或从600 mg/日增加到800 mg/日（400 mg，分2次服用）：***进展、***至少3个月后未能获得满意的血液学反应，已取得的血液学反应重新消失。

***下列情况中必须调整剂量 ：如***过程中出现严重非血液学不良反应（如严重水潴留），宜停药，直到不良反应消失，随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。

严重***毒***时剂量的调整 ：如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

【***不良反应】

消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、***、***、腹胀、***、口干、食欲增加。胃肠道出血、黑便、胃***、***、胃食道反流、口腔***、***、肝酶升高、高胆红质血症。

  运动系统：***、肌痉挛、关节肿胀。

水潴留、周身浮肿。表现为眶周浮肿、下肢浮肿、胸水、***、***、***水肿、血管性水肿、体重迅速增加。可致充血性***和***衰竭而***。也可见脱水、体重下降.发热、疲劳、乏力、畏寒和体重增加。

血液系统：中性粒细胞减少、血小板减少、***、全血细胞减少、出血。高尿酸血症、低钾血症、高钾血症，低钠血症。

***系统：***、眩晕、味觉障碍、感觉异常、***、***卒中、***、周围***病变、***神***、感觉减退、嗜唾、***、***。

不适和体重减轻。

***、***、单纯***、带状***和上呼吸道***、***、甲***病。

***系统：鼻衄、***、***、低血压、潮红、四肢发冷、***、***、心动过速。

呼吸系统:呼吸困难、咳嗽。

泌尿生殖系统：肾衰、肌酐升高、男性***女性化、***肿大、***水肿。

感觉***：***、流泪增多、眼刺激症状、视力模糊、结膜出血、眼干、眶周浮肿。

皮肤损害：脸肿、眶周肿、***、***、皮肤干燥、***、盗汗、瘀斑、多汗、***、指甲断裂、光***反应、***。

***碱性磷酸酶***、血肌酐***

***过量：（连续6天每日服用***1200毫克）可出现血肌酐、***、转氨酶以及胆红素的升高。

【***注意事项】

对本药活性物质或任何赋形剂成份***者禁用。

***期、哺乳期妇女禁用。

严***衰者慎用。

肝功损害者慎用。

定期监测体重，如用药过程中体重出乎意料地快速增加，应作详细检查，必要时采取适当支持***和处理措施。

***第1个月宜每周查1次全血象，第2个月每2周查1次，以后则视需要而定（如每2－3个月查1次）。若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量。

    开始***前应检查肝功能（包括转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶），随后每月查1次或根据临床情况决定，必要时宜调整剂量。

应该在进餐时服用，同时大量饮水以减少胃肠道的刺激反应。

【******相互作用】

***使辛伐他丁（CYP3A4底物）的平均Cmax和AUC分别增加2倍和3.5倍。当同时服用本药和***窗狭窄的CYP3A4底物（如***、哌咪清）时应谨慎。

    ***可增加经CYP3A4代谢的其他***（如苯二氮类、双氢***、钙离子拮抗剂、和HMG－COA还原酶***剂等）的血浆浓度。

    ***与CYP3A4***剂（如***、伊曲康唑、红***和克拉仙）合用时必须谨慎。

***与华法令合用可见到凝血酶原时间延长。因此在******的始末或更改剂量时，若同时在用双香豆素，宜短期监测凝血酶原时间。

    同时给予诱导CYP3A4酶的物质（如：***米松、苯妥英、卡马西平、利福平、***或藤黄科植物贯叶***，又名圣约翰草）后，***的血浆浓度降低，***减低。合用时应谨慎

高经理 13911257444.13718222243

***:625873295

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