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【商品名称】***

 

【通用名称】***片

 

【别　　名】*** capecitabine



【批准文号】***字（2000）J-46（2）号 

 

【英文名称】Xeloda

 

【规格】15 mg/3 ml/支 (2.4×105 U/支) 

 

【***说明】薄膜包衣***500mg

 

【主要成分】本品主要成分为***。

 

【适 应 症】联合***醇***包括蒽环类******失败的转移性****** ；单药一线***转移性直肠***。

 

【用法用量】　推荐剂量：每日2.5g/m2，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止***。

剂量调整：本品所引起的毒性有时需要做对症处理或对剂量进行调整（停药或减量）。一旦减量，以后不能再增加剂量。以下是对毒性进行剂量调整时的推荐剂量（根据加拿大******症研究所制定的常见毒性标准）。

 

１级：维持剂量。

 

２级：

 

　　***次出现：停止***，直到***至0-1级水平时，按维持剂量的100%进行下一疗程***。

 

　　第二次出现：停止***，直到***至0-1级水平时，按推荐剂量的75%进行下一疗程***。

 

　　第三次出现：停止***，直到***至0-1级水平时，按推荐剂量的50%进行下一疗程***。

 

　　第四次出现：***停止***。

 

３级：

 

　　***次出现：停止***，直到***至0-1级水平时，按推荐剂量的75%进行下一疗程***。

 

　　第二次出现：停止***，直到***至0-1级水平时，按推荐剂量的50%进行下一疗程***。

 

　　第三次出现：***停止使用。

 

４级

 

　　***停止***：如停药后需继续***，则应考虑到***的***大益处，且在毒性症状***至0-1级水平时以推荐剂量的50%进行使用。

 

　　特殊人群剂量调整：

 

　　　　肝功能不全：对肝转移引起的轻度至中度肝功能不全的***所进行的本品药代动力学研究表明，无须对这类***作剂量调整。

 

　　　　***不全：尚未对***不全者（指***肌酐升高）进行本品药代动力学研究。

 

　　　　儿　　童：尚未在儿童中进行本品的***与安全性研究

 

　　　　老 年 人：无须作剂量调整。但老年人（65岁以上）比年轻人更易对***产生毒性，故应对其进行密切监测。

 

【贮　　藏】25℃避光防潮贮藏

 

【有 效 期】二年（24个月）

 

【生产企业】瑞士巴塞尔豪夫迈·罗氏有限公司制造

 

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