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通用名：***磺酸***片

***名称： ***  

批准文号： H20060296 

生产厂家： 北京拜耳医药***有限公司

产品类别： ***-***类

***规格： 200mg*60片/合

【产品***】

***已被批准用于***晚期肾细胞***（***常见的肾***类型）。此外，目前世界各地还有近５０项应用******其他多种***症的各类临床试验正在进行之中。  

******肾***  在美国和欧洲进行的Ⅲ期临床试验中，905例Motzer评分为中低度、过去8个月内经一次系统******失败的晚期肾透明细胞******随机分组，451例接受******，452例进入安慰剂组。中期分析时已有222例******，两组的客观有效率分别为10%和2%，***组有1例完全缓解(CR)。另外，两组分别有74%和53%的******保持稳定，临床受益率分别为84%和55%。***组的***无进展生存期较安慰剂组延长了一倍，分别为5.8和2.8个月(P=0.00001)，且***的生活质量显著改善。由于***组的无进展生存期显著优于安慰剂组，因此中期分析后允许安慰剂组进展的***交叉到***组。进一步分析表明，不同亚组的***都从***的***中获得了益处，包括年龄大于或小于65岁，Motzer评分中或低度，既往用过或未用过IL-2、有或无肝转移、无病生存期大于或小于1.5年。美国FDA正是基于这一Ⅲ期随机临床试验的结果于2005年12月20日快速批准了***作为晚期肾细胞***的******。 

*********  在Ⅱ期研究（研究10874）中，应用***单药***137例肝细胞***患者，sorafenib组43%的***病情稳定至少4个月，还有9%的******缩小，中位无进展生存期123天，总生存期为280天，中位***进展时间为129天。2006年6月13日，***用于***转移性***又获得美国FDA快速审批资格，目前用于******的Ⅲ期临床试验正在进行中

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