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【***名称】通用名称:消白软膏
汉语拼音:Xiaobai Ruangao
【成份】蛋黄、丁香、黑芝麻、黑种草子、芥子、阿育魏实、羊脂。
【成份】蛋黄、丁香、黑芝麻、黑种草子、芥子、阿育魏实、羊脂。
【性状】本品为淡***的软膏;具特异的香气。
【功能***】维医:清除局部异常粘液质,散寒利湿。用于***。
***:***利湿,调和气血。用于***阻络,气血不和所致的***。
【规格】每瓶装40g
【用法用量】外用,膏体适量涂于***;可配合局部揉搓***或配合日光浴或紫外线照射。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】外用药,不可口服,不宜涂擦皮肤溃烂处。
【贮藏】密闭,避光。
【包装】固体***塑料瓶装,40/瓶。
【有效期】18个月
【执行标准】***地方标准上升***标准部分(耳鼻喉科***皮肤科分册)WS-10954(ZD-0954)-2002
【批准文号】***字Z20026383
【生产企业】企业名称:喀什***维吾尔药业股份有限公司
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【鉴别】(1)取本品15g,加***40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加***制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛***溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品15g,加***30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加***1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芝麻素对照品,加***制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***-***-醋酸乙酯(20:5.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%***乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为180℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于9000。 对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量,精密称定,加***制成每1ml含8.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入***25ml,称定重量,超声处理20分钟,放置至室温,再称定重量,用***补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.9mg。
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