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【***名称】
通用名称:甲氧***溶液
英文名称:Methoxsalen Solution
汉语拼音:Jiayangshalin Rongye
【成份】本品主要成份为甲氧***,化学名称为:8-***—***香豆素。
分子式:C12H8O4
分子量:216.18
【性状】本品为微***或淡***的澄明液体。
【适应症】用于***及***等。
【规格】0.1%
【用法用量】
外用
1. 1%甲氧***溶液用于***;0.1%甲氧***溶液用于***,***涂擦1~2小时后,用长波紫外线照射***。照射时光距为10~30cm,照射30分钟左右。每日1次。一般一个疗程为1个月。***后,每周或隔周照射1次以巩固***。如未***应继续***。如两个疗程结束,皮损仍无明显消退,可停止***。
***后如有***,重复***仍然有效。
2.全身性或弥散性患者除用***法同上外,需在医生指导下用黑光机照射***。
3.局限性***或初起的***患者***涂擦药液后,应照射紫外线。
【不良反应】
配合长波紫外线照射后常见的不良反应是红斑,常在照射24~28小时出现;皮肤色素沉着,***。若照射剂量过大或时间过长,照射部位皮肤上可出现***、水疱、疼痛、脱屑,如有***、水疱等可暂时停用,待***后再用。
【禁忌】
1. 12岁以下儿童、年老体弱者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.严重***患者禁用。
4.***或其他晶体***患者禁用。
5. 有光敏性***患者如:***、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性***病等患者禁用。
6. 对本品***者禁用。
【注意事项】
1.有皮肤***病史、有日光敏感家族史、新近接受***线或细胞毒***及有胃肠道***者应慎用。
2. 照射紫外线时及照射后8小时内应戴墨镜,并用黑布覆盖正常皮肤。
3.***期间不得服用含有***香豆素的食物,如酸橙、无花果、香菜、芥、胡萝卜、芹菜等。
4.***期间应戒酒,不宜吃过于腥辣食物。
5.******,需8~10次***后出现较明显***。******则***出现更慢。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】12岁以下儿童禁用。
【老年用药】年老体弱患者禁用。
【***相互作用】
***期间不得服用其他光敏性***。本品与吩***嗪类***同用可加剧***脉络膜、***和晶体的光化学损伤。
【***过量】
如***过量时,在2~3小时内,导引呕吐,将患者移至暗室至少24小时,如发生意外的照射过度或曝晒日光,可将患者移至暗室至少24小时,如在24小时内出现II度***(显著红斑而无水肿),提示开始潜在的严重***信号,应根据发生的范围和严重度进行***的对症***。
【药理毒理】
1.药理作用
本品(甲氧***)为***素的衍生物,为光敏剂。与表皮细胞结合的本药,易被波长在320~400nm的长波紫外线***,形成光加合物,产生光毒反应,***表皮细胞DNA合成及有丝分裂,表皮细胞更新速度减缓,从而对***起***作用。光敏反应的结果还使黑色素细胞中的酪氨酸酶活力增加,促使黑色素形成;促使毛囊中的黑色素细胞向表皮中移动,从而使皮肤上出现色素沉着,用于******。
2.毒理研究
本品小白鼠口服LD50为394.9mg/kg&plu***n;38.5mg/kg。在临床应用中剂量一般按0.5mg/kg计算,是小白鼠口服LD50的1/790。临床用药后反复进行***功能和血尿常规检查,均无异常发现。
【药代动力学】
本品口服约95%从胃肠道吸收,与血浆蛋白结合,与表皮细胞有较强的结合力。光敏作用在服药后1.5~3小时达到高峰,可持续8小时。***在***代谢,24小时内95%的代谢物从***排出。
【贮藏】密闭,遮光,在阴凉(不超过20℃)处保存。
【包装】高密度聚乙烯塑料瓶包装,30ml/瓶/盒
【有效期】暂定24个月
【执行标准】******标准WS-10001-(HD-0317)-2002
【批准文号】***字H50021839
【生产企业】
企业名称:重庆华邦制药股份有限公司
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