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【***名称】通用名：***用胸腺五肽
【主要成份】本品主要成分为胸腺五肽。
【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物。
【药理作用】本品为***调节***。具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节T淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高Campii 平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体***功能的作用。
【毒理研究】重复给药毒性：大鼠和犬皮下给药12个月，剂量为4、20、80mg/kg/天，结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外，高剂量且雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高，但未出现任何相关的形态学改变，该升高的临床意义尚不清楚。
【药代动力学】药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5~7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次***后它很快作用于***，通过第二集信使作用，能使体内效应维持数天到数周。
【适应症】适用于：*********因放疗、***所致的***功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：
（1） 用于18岁以上的慢性乙型***患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞***功能减退。
（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
（3）某些自身***性***（如类***性***、系统性***等）。
（4）各种细胞***功能低下的***。
（5）***的辅助***。
【用法用量】肌肉***或皮下***。0.5mg/kg体重，每周三次，用药3~6周。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用50mg剂量。 注：（1）、试生产期间使用本品请遵医嘱。 （2）、国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性的资料。
【不良反应】（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型***患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用。
【禁忌】对本品成份有***反应者或***移植者禁用。
【注意事项】 （1）本品通过增强患者的***功能而发挥***作用的，故而对正在接受*********的患者（例如***移植受者）不应使用翰宁，除非***带来的裨益明显大于***性。（2）乙型***患者***期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本品***组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本品只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】在18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。
【老年患者用药】国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性的资料。必需使用时，遵医嘱。
【***相互作用】（1）本品与许多常用***合并使用，其中包括干扰素、***药、***素、***、***、***药、***药、*********的***、******系统***、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善***机能有协同作用。
【老年患者用药】国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性的资料。必需使用时，遵医嘱。
【***相互作用】（1）本品与许多常用***合并使用，其中包括干扰素、***药、***素、***、***、***药、***药、*********的***、******系统***、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善***机能有协同作用。
【***过量】目前尚无任何关于***过量（***或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用***高量）没有任何副反应发生。
【包装规格】1mg*1支/盒*12支/大盒
【贮 藏】 密闭，在凉暗处保存（避光饼不超过20°C）
【有效期】二年
【批准文号】***字H20067356
【生产企业】北京悦康药业集团有限公司
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