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【***名称】： ***

【批准文号】： BS20000002

【产品类别】： ***-***类

【***规格】： 50mg/支

***别名:***
【生产企业】杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药公司
【警告】本药必须在专门的***科使用，必须在有经验的***专科医生的指导下给药。
【注意事项】***没有表现出肾脏毒性。然而，对中度肾功能不全***应用尚缺乏足够的安全性研究的资料。因此，必须慎重权衡利弊选择适合的***使用。在这种情况下，必须密切监测肾功能，并按照毒性程度调整剂量。对于有铂类化合物***史的***，应监测***症状。一旦发生任何***样反应，应立即停止给药，并给予积极的对症***，禁止再用***。***致糜作用轻微。然而，一旦漏于血管外，应立即中止***，并局部对症***。对***的神经系统毒性应进行仔细监测，特别是与其它有神经系统毒性的***合用时。每次***前都要进行神经系统检查，以后定期复查。如果用2小时滴注给药时，***出现急性喉痉挛，下次******时，应用6小时滴注给药。如果出现神经系统症状（感觉障碍、痉挛），那么依据症状持续的时间和严重程度推荐以下方法调整***的剂量：如果症状持续7天以上而且较严重，或无功能不全的感觉障碍一直持续到下一周期，应将***的剂量从85 mg/m2 减至65 mg/m2。如果有功能不全的感觉障碍一直持续到下一周期，应停止应用***。如果在停止使用***后，这些症状有所改善，可考虑继续******。消化道毒性主要表现为恶心和呕吐，建议给予预防性和/或***性止吐用药。如果出现血液学毒性（白细胞 < 1.5 x 109/L，或血小板计数 < 50 x 109/L），下一周期的***应推迟，直到血液学指标***到适当的水平。每次***前应进行全血细胞计数和白细胞分类。如果***与5-Fu（用或不用四氢叶酸）合用，应根据5-Fu相关的毒性作相应的剂量调整。如果出现WHO 4级腹泻，3-4级中性粒细胞减少症（< 1.0 x 109/L），3-4级血小板减少（< 50 x 109/L），则***的剂量要减少25％。而且5-Fu的剂量也应减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无资料确定***在孕妇中使用的安全性。根据临床前的经验，推荐量的***可以致死和/或致畸。因此，在孕妇中，不主张用***。只有在对胎儿的***性进行了充分的评价并征得了***的同意后，方可考虑使用***。通过乳汁排出的研究尚未进行，***禁用于哺乳期。
【老年患者用药】对于年龄超过65岁的患者，本药作为单药或与5-Fu联合应用，都未见有严重毒性反应的出现。因此，对于老年患者，没有特殊的剂量调整。
【***相互作用】***在接受***85 mg/m2后，立即给予5-Fu，5-Fu的水平没有什么变化。另外，体外研究证明，下列***不影响***与血浆蛋白的结合：红霉素、水杨酸盐、格拉司琼、紫杉醇和丙戊酸钠。
【***过量】尚无***剂可供使用。一旦出现用药过量时，不良反应会加剧，应开始血液学监测，并进行对症***。
【有效期】成品有效期：3年。溶解液：原包装瓶中重新配制的溶液，其物理和化学的稳定性在2°C-8°C之间和30°C时可保持48小时。从微生物学角度看，溶解的溶液应立即稀释。如果不立刻稀释，那么使用者应注意，在使用前放置的时间在2°C到8°C之间不应长于24小时，除非溶解是在特定的条件下进行的。没有贮存的特殊警告。
【***相互作用】***在接受***85 mg/m2后，立即给予5-Fu，5-Fu的水平没有什么变化。另外，体外研究证明，下列***不影响***与血浆蛋白的结合：红霉素、水杨酸盐、格拉司琼、紫杉醇和丙戊酸钠。