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一、新版ISO9001标准起草的启动
2004 年，ISO 9001:2000 在各成员国中进行了系统评审，以确定是否撤消、保持原状、修正或修订。评审结果表明，需要修正ISO 9001:2000 。所谓“修正”是指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除”。 根据ISO/指南72:2001《管理体系标准论证和制定指南》的要求，IS0/TCl76/SC2( 国际标准化***／质量管理和质量保证技术***会／质量体系分***会 ) 向TC176 提交了论证报告，以表明有足够的合理性需要对ISO9001:2000 进行修正。 在2004年ISO/TC 176 年会上，ISO/TC 176 认可了有关修正ISO 9001:2000 的论证报告，并决定成立项目组(ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.19) ，对 ISO9001:2000 进行有限修正。 实际上，第32 届ISO/TCl76/SC2 全会决定，自2007年6月第32 届SC 2 会议后，将根据会议对ISO/CDl 9004 的评议意见起草ISO /CD2 9004 标准， 2007 年8 月15 日，开始对 ISO/CD2 9004 标准进行征求意见，2007 年11月15 日，结束征求意见；2007年11月下旬，召开ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.20( 负责起草新版 ISO 9004 标准的工作组 ) 会议，对收集的针对ISO/CD2 9004 标准的意见进行评议，并起草 ISO/CD3 9004 标准； 2008 年 1 月 15 曰，开始对 ISO/CD3 9004 标准进行***表决，2008年4月15 日，结束***表决；2008 年5月，召开TG1.20 会议，对收集的针对ISO/CD3 9004 标准的意见进行评议，并起草 ISO/DIS 9004 标准；2008 年8月15 日，开始对ISO/DIS9004 标准进行***表决，2009 年1月15日，结束***表决；2009 年2月，召开TG 1.20 会议，收集的针对 ISO/DIS 9004 标准的意见进行评议，并起草ISO/FDIS 9004 标准；2009 年5 月1日，开始对ISO/FDIS 9004 标准进行***表决，2009 年7月1日，结束***表决；计划2009年8月正式发布ISO9004:2009 标准。
二、 2008 版ISO9001标准的主要变化
相对于ISO 9001:2000 版标准，ISO/DIS 9001:2008 标准的主要变化包括： (1) 有关******的要求方面。在“引言”中，将“本标准能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价***满足顾客、******和***自身要求的能力”改为“本标准能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价***满足顾客、适用产品的******和***自身要求的能力”。对满足******要求的范围作了明确的限定，并与 7.2.1 与产品有关的要求的确定 C) 相一致。 (2) 有关产品范围的方面。在“ l 范围”的注中，将“在本标准中，术语‘产品’仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品&
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